關(guān)于公開(kāi)征求《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知發(fā)布日期：20230925 為落實(shí)藥品審評(píng)審批制度改革要求，貫徹實(shí)施《
CDE發(fā)布《微型片劑（化學(xué)藥品）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。微型片劑（Mini-tablet，簡(jiǎn)稱(chēng)微片）直徑通常小于3mm，一般為多單元型制劑。微片具
剛剛，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布公告，自2023年9月20日起將猴痘納入乙類(lèi)傳染病進(jìn)行管理，采取乙類(lèi)傳染病的預(yù)防、控制措施。根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的2023年8月猴痘
國(guó)家藥監(jiān)局 公安部 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告（2023年第120號(hào)）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、公
近日，財(cái)政部 商務(wù)部 稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于研發(fā)機(jī)構(gòu)采購(gòu)設(shè)備增值稅政策的公告》，為鼓勵(lì)科學(xué)研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)，促進(jìn)科技進(jìn)步，繼續(xù)對(duì)內(nèi)資研發(fā)機(jī)構(gòu)和外資研發(fā)中心采購(gòu)國(guó)產(chǎn)
據(jù)人社部官網(wǎng)9月6日消息，國(guó)務(wù)院任免國(guó)家工作人員:任命李利為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)。免去焦紅（女）的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)職務(wù)；查詢(xún)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知藥監(jiān)綜藥注函〔2023〕477號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》
8月28日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》（〔2023〕第37號(hào)，后簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施細(xì)則）。圖源：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)市
2023年8月24日，網(wǎng)傳消息，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布了關(guān)于報(bào)送第九批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知，共44個(gè)品種，195個(gè)品規(guī)納入此次
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委消息，進(jìn)一步做好保障兒童用藥工作，促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng)，滿(mǎn)足兒科臨床用藥需求，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同科技部、工業(yè)和信息化部、
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于14批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第36號(hào)）經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)11家企業(yè)生產(chǎn)的14批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)
8月15日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作有關(guān)問(wèn)答，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同教育部、公安部、審計(jì)署、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布 《以患者為中心的藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《以患者為中心的藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《以患者為中心的藥物獲益
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第41號(hào)）在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《
7月21日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于修訂《藥品檢查管理辦法（試行）》部分條款有關(guān)事宜，筆者進(jìn)行簡(jiǎn)單對(duì)比與理解，總結(jié)歸納10條變化之處，供參考借鑒，本檢查辦法自發(fā)布之
7月14日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》，自2024年8月1日起施行，其中，保質(zhì)期的標(biāo)注自2025年8月1日起施行。 使用符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)
7月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)創(chuàng)新醫(yī)療器械報(bào)告會(huì)，展示我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和審評(píng)審批制度改革成果，交流分享醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)為進(jìn)一步規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)管理，國(guó)家藥監(jiān)局組織
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司申報(bào)的伊基奧侖賽注射液（商品名：?？商K）上市。該藥品用于治療復(fù)發(fā)或難治
近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息展示的通知》，再次強(qiáng)調(diào)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息展示要求。01劍指處方藥信息展示亂象自從去年12月開(kāi)
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