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國(guó)采第十批預(yù)測(cè)：?jiǎn)?dòng)在即。5月中下旬，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，提出“開展新批次國(guó)家組織藥品集中采購”。早在今
說在前面：以史為鑒，國(guó)內(nèi)監(jiān)管部門的服務(wù)意識(shí)是不如監(jiān)管意識(shí)的，因此各位心里還要打個(gè)提前量。即使本篇征求意見稿沒落地，后續(xù)對(duì)于C證的監(jiān)管也很大概率會(huì)上一個(gè)臺(tái)階，B證
為加強(qiáng)全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括自行生產(chǎn)與委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人、接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和原料藥生產(chǎn)企業(yè)）關(guān)鍵崗位人員落實(shí)法定職責(zé)，
為健全支持創(chuàng)新藥發(fā)展機(jī)制：進(jìn)一步加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。藥品監(jiān)管司2024年9月2日內(nèi)部征求意見稿《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告
9月2日，人民政府網(wǎng)消息，國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于以高水平開放推動(dòng)服務(wù)貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展的意見》，《意見》提出5方面20項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。 《意見》中推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新
剛剛，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知，以更好地適應(yīng)當(dāng)前疫苗臨床研發(fā)與評(píng)價(jià)需求。我國(guó)現(xiàn)行《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》于2004年發(fā)布
剛剛，國(guó)家醫(yī)保局公布2024年醫(yī)保目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單——目錄外249個(gè)，目錄內(nèi)196個(gè)。01445個(gè)藥品通過形式審查8月27日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《
我局2022年9月20日印發(fā)了《江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品審評(píng)審批促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，于2024年8月對(duì)該規(guī)范性文件進(jìn)行了修訂，
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案的通知國(guó)藥監(jiān)藥注〔2024〕21號(hào)發(fā)布時(shí)間：2024-07-31各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥
8月4日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》（下稱《通知》）。《通知》規(guī)定，注射劑統(tǒng)一按最小制劑單位掛網(wǎng)。各省醫(yī)保局指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)統(tǒng)一實(shí)行注射
7月30日下午，市政府新聞辦舉行市政府新聞發(fā)布會(huì)，上海市副市長(zhǎng)劉多介紹了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》有關(guān)情況，市發(fā)展改革委副主任朱明林、市科
7月21日，新華社發(fā)布《中共中央關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革?推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化的決定》（以下簡(jiǎn)稱《決定》）?！稕Q定》共15個(gè)部分、60條，分三大板塊，提出300多項(xiàng)重
剛剛，CDE連續(xù)發(fā)布4項(xiàng)指導(dǎo)原則（含征求意見稿），分別為：《胃食管反流病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》《M12：藥物相互作用》指導(dǎo)原則及問答文件實(shí)施建議和中文
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第35號(hào)）發(fā)布日期：20240708 為了規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)
關(guān)于試行以網(wǎng)絡(luò)傳輸方式提交藥品注冊(cè)電子申報(bào)資料的通知發(fā)布日期：20240701為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021
為促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，指導(dǎo)開展中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究，提高中藥質(zhì)量可控性，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥口服
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關(guān)規(guī)定，公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定將溴啡等46種物質(zhì)（詳見
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第八十三批）》（征求意見稿）意見的通知發(fā)布日期：20240611根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的消息，5月30日，國(guó)家藥監(jiān)局召開會(huì)議，專題研究并部署了《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃（2024—2026年）》的實(shí)施工作。此次會(huì)議旨在推
CDE網(wǎng)站顯示，9個(gè)品種擬納入突破性療法。▌西達(dá)本胺西達(dá)本胺（商品名：愛譜沙/Epidaza）是微芯生物開發(fā)的一款組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑，是唯一可通
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