國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（202
關(guān)于公開征求《罕見疾病藥物開發(fā)中疾病自然史研究指導(dǎo)原則》意見的通知發(fā)布日期：20221221 對(duì)疾病自然史的深入研究和全面了解，是人類認(rèn)識(shí)疾病，并對(duì)
關(guān)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)有關(guān)要求的通知發(fā)布日期：20221202 按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)的公告》（2022年第110號(hào)）要求，
關(guān)于公開征求ICH指導(dǎo)原則《Q5A(R2)：來(lái)源于人或動(dòng)物細(xì)胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評(píng)價(jià)》意見的通知發(fā)布日期：20221128 ICH指導(dǎo)原則《
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第45號(hào)）發(fā)布日期：20221125 為不斷豐富完善
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《他達(dá)拉非片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第44號(hào)）發(fā)布日期：20221125 為不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《氯雷他定片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第43號(hào)）發(fā)布日期：20221125 為不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《富馬酸丙酚替諾福韋片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第42號(hào)）發(fā)布日期：20221125 為不斷豐富完善仿
關(guān)于公開征求《抗腫瘤光動(dòng)力治療藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20221125 現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)尚無(wú)抗腫瘤光動(dòng)力治療藥物臨床研
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布 《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮 指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第46號(hào)）發(fā)布日期：20221125 患者參與到藥
關(guān)于公開征求《特應(yīng)性皮炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知發(fā)布日期：20221118 特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，同時(shí)可合并其
關(guān)于公開征求《干眼治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20221118 干眼是一種多因素引起的慢性眼表疾病，患病率高、嚴(yán)
關(guān)于公開征求《多發(fā)性硬化治療藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20221118 多發(fā)性硬化是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)
關(guān)于發(fā)布《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 海南省藥品監(jiān)督管理局 海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局開展藥品真實(shí)世界研究工作實(shí)施辦法》的通告(2022年第41號(hào)
關(guān)于公開征求《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知發(fā)布日期：20221117 為推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)過(guò)程中審評(píng)計(jì)時(shí)中止與恢復(fù)管理規(guī)范（試行）》的通知（藥審業(yè)〔2022〕614號(hào)）發(fā)布日期：20221116
關(guān)于公開征求《慢性腎臟病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知發(fā)布日期：20221116 為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)慢性腎臟病治療藥物臨床試驗(yàn)，提供可參考
關(guān)于公開征求《狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知發(fā)布日期：20221116 為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗(yàn)，提供可參考的技
海南推進(jìn)藥品進(jìn)口便利化發(fā)布時(shí)間：2022-11-09 近日，海南省六屆人大常委會(huì)第三十八次會(huì)議審議通過(guò)《海南自由貿(mào)易港藥品進(jìn)口便利化若干規(guī)定》。一是明確進(jìn)口藥
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第40號(hào)）發(fā)布日期：20221114 為了對(duì)雙特異性抗體抗
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