10月27日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布《藥品審評(píng)審批信息公開管理辦法(征求意見稿)》,于11月27日前征求意見,旨在進(jìn)一步提高藥品審評(píng)審批工作透明度。征
10月29日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布《新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)藥品目錄集收載程序和要求(試行)(征求意見稿)》(簡(jiǎn)稱“《新批
10月29日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布第三批臨床急需境外藥名單,于10月29日至11月4日公示。第3批清單共7個(gè)藥,包括2個(gè)罕見病藥、2個(gè)急性髓系白血病
10月27日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)發(fā)布消息,CDE與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司、海南省藥品監(jiān)督管理局及海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管
為落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議有關(guān)會(huì)議精神,加快臨床急需的境外上市新藥進(jìn)入我國(guó),根據(jù)《關(guān)于臨床急需境外新藥審評(píng)審批相關(guān)事宜的公告》(2018年第79號(hào))工作程序,國(guó)家藥品
近日,國(guó)家醫(yī)保局在回復(fù)建議時(shí)表示,生物類似藥并非集中帶量采購(gòu)的禁區(qū),正在考慮生物類似藥的相似性、企業(yè)產(chǎn)能和供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性、具體產(chǎn)品的臨床可替代性等因素的基礎(chǔ)上,
10月10日,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品召回管理辦法(征求意見稿)》,于10月30日前對(duì)由于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、標(biāo)識(shí)等原因?qū)е麓嬖谫|(zhì)量問題或
10月10日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于做好重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)工作的公告,明確藥品上市許可持有人應(yīng)落實(shí)全過程藥品質(zhì)量管理的主體責(zé)任,建立信息化追溯系統(tǒng),收集全過
8月20日,第三批國(guó)家集采在上海開標(biāo),此次集采共涉及56個(gè)品種,82個(gè)品規(guī),近200家符合申報(bào)企業(yè),采購(gòu)規(guī)模高達(dá)數(shù)百億,遠(yuǎn)超前兩批集采。此次集采的中標(biāo)結(jié)果將給中
8月20日,備受業(yè)界關(guān)注的第三批全國(guó)集采在上海開標(biāo)。據(jù)現(xiàn)場(chǎng)媒體了解到,此輪集采共約200家企業(yè)參與投標(biāo),包括50多家上市公司。從當(dāng)前流傳出的報(bào)價(jià)來看,仿制藥企競(jìng)
醫(yī)保調(diào)整方案塵埃落定。8月18日,國(guó)家醫(yī)保局官微正式公布新一輪國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整方案及申報(bào)指南。根據(jù)上述方案,對(duì)于醫(yī)保目錄外藥品,擬新增七類藥品。具體包括↓與新冠
2015年8月18日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》),藥品審評(píng)審批制度改革(以下簡(jiǎn)稱藥審改革)大幕開啟。5年來國(guó)家藥監(jiān)
后天(8月20日),第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)將正式投標(biāo)。 筆者曾發(fā)表了《第三批帶量采購(gòu),6張圖表深度剖析》,現(xiàn)承接上文再圍繞第三批帶量采購(gòu)的報(bào)量做進(jìn)
8月12日,黑龍江醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展集中采購(gòu)藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)的通知》,將對(duì)黑龍江省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)現(xiàn)執(zhí)行采購(gòu)的中標(biāo)藥品進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng),涉及2634個(gè)品規(guī)。要求相關(guān)企業(yè)
2020年悄然過半,近期,醫(yī)藥行業(yè)政策密集發(fā)布,應(yīng)接不暇,兒童用藥迎利好,基藥應(yīng)變,抗菌藥形成“1+X”用藥模式,第三批帶量采購(gòu)集采箭在弦上...2020年注定
7月30日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2019年度藥品審評(píng)報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)?!秷?bào)告》顯示,2019年國(guó)家藥監(jiān)部門持續(xù)推動(dòng)藥品審評(píng)審批制度
團(tuán)結(jié)合作戰(zhàn)勝疫情共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體——在第73屆世界衛(wèi)生大會(huì)視頻會(huì)議開幕式上的致辭(2020年5月18日,北京)中華人民共和國(guó)主席 習(xí)近平大會(huì)主席先生,
7日發(fā)布的《抗擊新冠肺炎疫情的中國(guó)行動(dòng)》白皮書指出,新冠肺炎疫情對(duì)中國(guó)是一次危機(jī),也是一次大考。習(xí)近平總書記親自指揮、親自部署,為中國(guó)人民抗擊疫情
習(xí)近平主持專家學(xué)者座談會(huì)強(qiáng)調(diào)構(gòu)建起強(qiáng)大的公共衛(wèi)生體系為維護(hù)人民健康提供有力保障李克強(qiáng)王滬寧出席 中共中央總書記、國(guó)家主席、中央軍委主席習(xí)近平6月2日下
——在中非團(tuán)結(jié)抗疫特別峰會(huì)上的主旨講話(2020年6月17日,北京)中華人民共和國(guó)主席 習(xí)近平 尊敬的拉馬福薩總統(tǒng),
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2025-11-13至2025-11-14
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