1月27日,愛康醫(yī)療控股有限公司(01789.HK)發(fā)布公告稱,旗下全膝關(guān)節(jié)假體獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。愛康醫(yī)療此次獲批的全膝關(guān)節(jié)假體是中國首個(gè)3
1月29日,亞盛醫(yī)藥(6855.HK)發(fā)布公告稱,旗下APG-2575再獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)證,用于治療濾泡性淋巴瘤(FL)。這是APG-2575繼華氏巨球
根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)數(shù)據(jù),兆科(廣州)腫瘤藥物有限公司旗下重組全人抗PD-L1單克隆抗體注射液被納入突破性治療程序,適應(yīng)癥為接受過一線含鉑方案失敗或
1月28日,武田中國宣布,其在研創(chuàng)新藥物Maribavir(TAK-620)與Soticlestat(TAK-935)經(jīng)國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)批準(zhǔn),正式認(rèn)
1月26日,阿斯利康宣布,旗下布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ(商品名:信必可都保)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新適應(yīng)癥,用于成人和12歲以上青少年輕度哮喘患者的抗炎緩解治療,
1月27日,強(qiáng)生眼健康業(yè)務(wù)強(qiáng)生全視宣布,旗下眼科飛秒激光治療機(jī)“Catalys白力士”已通過國家藥監(jiān)局注冊(cè)審批,成為國內(nèi)首個(gè)通過博鰲真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究獲批注冊(cè)的大
近日,根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)公示,友芝友生物研發(fā)的注射用重組抗CD38和CD3雙特異性抗體(Y150)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,針對(duì)適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤(
根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)數(shù)據(jù),恒瑞醫(yī)藥旗下SHR0302被納入突破性治療藥物程序,擬用于12歲及以上青少年及成人中重度特應(yīng)性皮炎的治療。SHR0302是
近日,武田旗下新一代血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)類降壓藥物易達(dá)比(美阿沙坦鉀片)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療成人原發(fā)性高血壓。易達(dá)比最早于2011年獲F
1月20日,諾和諾德正式推出糖尿病數(shù)字化解決方案 -- “諾和關(guān)懷”小程序,致力于成為糖尿病患者的“智能助手”以及醫(yī)生的“院外幫手”。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)
1月18日,博雅輯因宣布,旗下針對(duì)輸血依賴型β地中海貧血的CRISPR/Cas9基因編輯療法產(chǎn)品ET-01,獲得國家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。這是國內(nèi)首個(gè)
近日,基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines宣布,旗下avapritinib獲美國FDA突破性療法認(rèn)定,用于治療中重度惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(
1月12日,根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)公布的信息,上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)(02196.HK;600196.SH)子公司復(fù)宏漢霖旗下的重組抗CD38全人單克隆抗體
1月15日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(600276.SH)發(fā)布公告稱,旗下于貝伐珠單抗注射液(BP102)聯(lián)合SHR-1701注射液治療晚期實(shí)體瘤的開放性、多中
1月12日,禮來制藥(NYS:LLY)宣布VEGFR-2單抗創(chuàng)新藥Ramucirumab在亞洲開展的III期臨床RAINBOW-Asia取得積極結(jié)果。研究納入的
巴西布坦坦研究所上周發(fā)布了科興生物旗下新冠滅活疫苗克爾來福III期臨床試驗(yàn)的中期分析數(shù)據(jù)結(jié)果,比計(jì)劃推遲了一個(gè)月。數(shù)據(jù)顯示, 該疫苗在0.3%的受試者中產(chǎn)生了疼
2020年10月28日,艾爾建宣布其在研藥物AGN-190584治療老花眼的兩項(xiàng)三期臨床GEMINI 1和GEMINI 2達(dá)到主要研究終點(diǎn),可顯著提升患者近距離
據(jù)財(cái)新報(bào)道,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司(SHA:600196; HKG:02196)計(jì)劃與德國BioNTech(NSDQ:BNTX)建立合資企業(yè)(JV),在國
根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)數(shù)據(jù),阿斯利康旗下奧拉帕利(利普卓)用于攜帶BRCA1/2突變(胚系和/或體細(xì)胞系)且在既往新型激素藥物治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移
12月23日,信達(dá)生物制藥(01801.HK)宣布,旗下阿達(dá)木單抗生物類似藥蘇立信獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥,用于治療兒童斑塊狀銀屑病和對(duì)糖皮質(zhì)激素應(yīng)答不充分
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2025-11-13至2025-11-14
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