作者：沖鴨新藥研發(fā)是一個漫長、復雜而多元的過程。從靶標模型研究、先導化合物的發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化、藥物臨床前及臨床研究、藥品注冊申報到最終產(chǎn)品上市，每一關(guān)都如履薄冰。藥品
文章來源：醫(yī)藥魔方Med作者：阿拉蕾抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate，ADC）是腫瘤領(lǐng)域藥物研發(fā)的熱點。所有ADC都包含3個核心成分
20多年前，利妥昔單抗（Rituximab）是全球第一個上市的抗腫瘤單抗；20多年后，作為國內(nèi)首個納入集采的生物類似藥，利妥昔話題程度不減當年。01 源起：CD
阿爾茨海默病的淀粉樣蛋白級聯(lián)假說（amyloid cascade hypothesis）是這一疾病領(lǐng)域研究最為廣泛的假說，在過去10年里，多款靶向淀粉樣蛋白（A
編譯丨范東東創(chuàng)新型的細胞療法、基因療法有望徹底改變傳統(tǒng)醫(yī)學的想象，滿足未滿足的臨床需求并提供持久性治愈的可能。因此，該領(lǐng)域也引起了廣大制藥廠商的熱情和興趣，市場
3月16日，天演藥業(yè)宣布美國FDA批準天演進行其抗CTLA-4單克隆抗體ADG126與抗PD-1抗體帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯(lián)合療法的Ib/I
3月14日，中國抗體制藥發(fā)布公告稱，注射用人源化抗IL-17RB單抗SM17的新藥研究申請（IND）獲得美國FDA批準，擬開發(fā)用于治療哮喘。該公司將最早于今年第
3月11日，CDE官網(wǎng)顯示，再鼎醫(yī)藥ZL-1211注射液和君實生物注射用JS107的臨床試驗申請均獲批準。其中JS107是一款CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物（AD
編譯丨李湯姆日前，輝瑞宣布已在6至17歲的兒童中啟動了COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid的2/3期臨床試驗。該試驗將針對有COVID-19癥狀、確診
3月10日，賽諾菲（Sanofi）和Sobi聯(lián)合宣布，雙方共同開發(fā)的長效血友病A療法efanesoctocog alfa（BIVV001）在治療12歲以上嚴重血
近日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，德琪醫(yī)藥申報的注射用ATG-101已獲批臨床，擬定適應癥為晚期/轉(zhuǎn)移性實性瘤和成熟B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-
3月9日，據(jù)中國藥研官微消息，近日，華潤醫(yī)藥旗下中國藥研新一代抗凝劑NIP003片取得NMPA簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲準用于預防動靜脈血栓的臨床試驗
3月9日，BioNTech宣布，擴展與再生元（Regeneron）公司的戰(zhàn)略研發(fā)合作，將聯(lián)合推動BioNTech的候選癌癥疫苗BNT116與PD-1抑制劑Lib
2022年3月8日，中國生物制藥有限公司（HK.1177）宣布，下屬北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥TDI01混懸液于2022年3月3日獲得中國國家
摘要abstract 2月CDE共承辦藥品注冊申請711件 10個存量品種首次有企業(yè)申報一致性評價 億一生物、上海海和藥物、北京四環(huán)制藥3個1類新藥首次報產(chǎn) 仿
2022年3月7日，羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（002793.SZ，簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”）創(chuàng)新藥替戈拉生片新適應癥臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，新
編譯丨newborn根據(jù)來自RECOVERY試驗的最新結(jié)果，在住院重癥COVID-19患者中，禮來與Incyte的口服JAK抑制劑Olumiant（中文商品名：
2022年3月6日，開拓藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩治療女性雄激素性脫發(fā)（AGA）的中國II期臨床試驗自啟動起僅用4個多月于2022年3月4日完
3月4日，貝達藥業(yè)宣布其貝伐珠單抗生物類似藥貝安汀?獲批新增適應癥，用于復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌等。貝安汀?（研發(fā)代號：
3月2日，紅云生物科技有限公司（以下簡稱“紅云生物”）宣布，美國FDA近日已同意該公司的新一代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）H002的新
更懂你的制藥行業(yè)影視服務全案專家
2025-11-13至2025-11-14
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