2月12日，瑞科生物公布了其子公司武漢瑞科吉生物科技有限公司（“瑞科吉生物”）凍干劑型mRNA新冠肺炎疫苗的臨床前數據。瑞科吉生物的凍干劑型mRNA-LNP新冠
2月9日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網公示，康寧杰瑞有兩款1類新藥獲得臨床試驗默示許可。根據公開資料，這兩款新藥分別為：1）抗PD-L1/OX40雙
2月10日，康方生物宣布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗NGF單抗AK115注射液的臨床試驗申請已經獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準，用于治療疼痛（包括癌痛）
2月8日，蘇州特瑞藥業(yè)股份有限公司提交的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊的上市注冊申請被CDE承辦。艾司奧美拉唑屬于質子泵抑制劑，是奧美拉唑的S異構體，通過特異性地抑制胃
根據約翰·霍普金斯大學的最新統計，全球累計新冠病例總數已接近4億，總新冠疾病死亡人數超過570萬。盡管多款新冠疫苗已經問世，但在不斷出現的新冠變種面前，我們還是
近日，頂尖學術期刊《自然》發(fā)表了一篇關于CAR-T療法的重要論文。由全球知名CAR-T療法專家Carl June教授領銜的團隊通過長期研究發(fā)現，CAR-T療法的
近年來，在資本市場大力助推和各國政策的利好因素疊加下，全球新藥開發(fā)達到了前所未有之高度。近日，FDA發(fā)布了《2021年度新藥審批總結報告》，對2021年的新藥審
現有的新冠疫苗可以顯著降低總體發(fā)病率和死亡率，對控制疫情至關重要。而在全球范圍內，隨著一些新的病毒變體傳播性增強、對現有免疫力產生抵抗等因素，疫苗接種后依然感染
文丨醫(yī)藥觀瀾1月28日，南京北恒生物科技有限公司（以下簡稱“北恒生物”）發(fā)布新聞稿稱，其開發(fā)的抗Claudin18.2自體CAR-T細胞治療產品CTB001，已
文丨醫(yī)藥觀瀾1月27日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，楊森（Janssen）公司已遞交5.1類新藥鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑的上市申請，并獲得受
今日，Immunocore宣布，美國FDA已批準其創(chuàng)新療法Kimmtrak（tebentafusp-tebn）上市，治療特定的葡萄膜黑色素瘤。新聞稿指出，這項批
1月25日，輝瑞和BioNTech共同宣布啟動一項臨床試驗，以評估Omicron專用疫苗在18-55歲健康成年人中的保護效力。該項試驗納入1420名受試者，首批
1月26日，NMPA發(fā)布批件顯示，萬邦醫(yī)藥的賴脯胰島素注射液獲批上市，成為國產第2家。此前，國內僅禮來和甘李的賴脯胰島素獲批上市。來自：NMPA官網賴脯胰島素是
文章來源：醫(yī)藥魔方Info作者：陽光1月26日，CDE官網顯示，輝瑞PF-07220060臨床試驗申請獲批準，用于治療晚期實體瘤。這是全球首款進入臨床階段的CD
文丨醫(yī)藥觀瀾1月24日，榮昌生物宣布，泰它西普（RC18）治療原發(fā)性干燥綜合征的中國2期臨床研究取得積極結果。泰它西普為榮昌生物自主研發(fā)的潛在“first-in
編譯丨newborn日前，美國FDA已修訂了對禮來和再生元COVID-19抗體藥物的授權，原因是最近的數據表明，它們對目前流行的SARS-CoV-2奧密克戎（o
編譯丨范東東近日，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）向默沙東公司用于治療難治性慢性咳嗽或不明原因慢性咳嗽的gefapixant新藥申請（NDA）向發(fā)出了完整回復
2022年1月24日，GenSight Biologics公司宣布，基因療法Lumevoq（GS010；lenadogene nolparvovec）的一項長期
1月24日，百濟神州宣布，其抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗注射液）聯合化療，一線治療局部晚期、不可切除或轉移性胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌患者的全球性
小佩奇（Paige）是一名年僅4歲的小女孩，她的家人將她稱作“公主勇士”，這并非她有著強壯的體格，而是因為她從嬰兒時期起就一直承擔著難以忍受的病痛。她在出生6個
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