10月,WHO發(fā)布《醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域人工智能的監(jiān)管考量》報告;FDA發(fā)布《藥品生產(chǎn)和生物研究監(jiān)測設(shè)施的遠(yuǎn)程交互式評估》《肽類藥物的臨床藥理學(xué)思考》和《新藥和生物制品
01國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定(征求意見稿)》意見長按識別圖中二維碼查看詳細(xì)信息02關(guān)于公開征求《中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
監(jiān)管趨勢01 CDE發(fā)布《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》為規(guī)范和指導(dǎo)人源干細(xì)胞產(chǎn)品的非臨床研究,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在前期調(diào)研
2023年09月藥政法規(guī)月報中國法規(guī)國家藥品監(jiān)督管理局 NMPA1. 國家藥監(jiān)局關(guān)于適用《S12:基因治療產(chǎn)品非臨床生物分布的
01第九批國采11月開標(biāo)?據(jù)業(yè)內(nèi)最新消息,第九批國采將在國慶后發(fā)布正式文件,開標(biāo)時間可能在11月。這一正式文件的發(fā)布時間和此前的專家預(yù)測相比有一定延后。據(jù)了解,
8月,國家醫(yī)保局發(fā)布《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品名單》及相關(guān)信息的公告;國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)
1、關(guān)于公開征求《基于藥代動力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可替換給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知發(fā)布日期:20230801
本文回顧了今年7月由國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會和國家醫(yī)療保障局發(fā)布的重磅政策及其解讀。2023年7月國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的重磅政策● 2023年7
7月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意見稿)》和《藥品檢查管理辦法(試行)》;CDE發(fā)布《化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)》、《藥品審
導(dǎo)語:生物醫(yī)藥是生物經(jīng)濟(jì)的核心產(chǎn)業(yè),也是全球創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性,已成為各地招商引資關(guān)注的重點產(chǎn)業(yè)。
7月14日,國家發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布公告,公開征求《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2023年本,征求意見稿)》意見。此次征求意見的時間為2023年7月14日至2023年8月1
本文回顧了今年5月由國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會和國家醫(yī)療保障局發(fā)布的重磅政策及其解讀。2023年5月國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的重磅政策● 2023年5
國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》有關(guān)事宜的公告(2023年第81號)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(國家藥監(jiān)局公告202
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布2023年06月12日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息,本批次共有100個受理號獲批,其中8個為一致性評價受理號,包括:山東新時代藥業(yè)有限公司,2品
本文回顧了今年4-5月國內(nèi)外生物藥行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)的發(fā)布情況,旨在與生物醫(yī)藥企業(yè)一起跟蹤行業(yè)動態(tài),了解最新的法規(guī)及監(jiān)管要求。國內(nèi)藥政01【CDE】發(fā)布《人源干細(xì)
本文回顧了今年3月由國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會和國家醫(yī)療保障局發(fā)布的重磅政策及其解讀。2023年3月國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的重磅政策● 2023年3
4月25日,Biogen/lonis聯(lián)合宣布FDA已同意加速批準(zhǔn)用于治療超氧化物歧化酶1(SOD1)突變所致肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)的反義寡核苷酸療法Tofer
政策解讀1. 國家藥監(jiān)局:關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見2. 國家藥監(jiān)局藥審中心連續(xù)發(fā)布3條公告3. 國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂13種藥品說明書的公告4.
2023年4月14-19日,美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會在美國佛羅里達(dá)州奧蘭多召開。作為全球范圍內(nèi)備受矚目的癌癥研究會議,大會上發(fā)布了諸多癌癥領(lǐng)域的重磅研究
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2025-11-13至2025-11-14
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