醫(yī)藥動態(tài)法規(guī) · 行業(yè) · 藥品 2025年1月6日——2025年1月12日 法規(guī)動態(tài):011月8日，國家醫(yī)保局關(guān)于對《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保
藥聞播報 12月30日-1月4日★1、國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見?！?、國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見
近日，國務(wù)院總理李強簽署國務(wù)院令，公布《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》（中華人民共和國國務(wù)院令 第797號），對21部行政法規(guī)的部分條款予以修改，對4
在醫(yī)療健康領(lǐng)域，新藥研發(fā)與創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力，真正的新藥研發(fā)和創(chuàng)新是要滿足中國乃至全球尚未滿足的臨床需求。近年來，隨著國家衛(wèi)生健康委等政府部門的大力
CDE一、視頻回放 | ICH《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》指導(dǎo)原則培訓(xùn)網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第49號）網(wǎng)址：https://www.cde.org.
CDE一周藥聞11月9-15日，CDE共承辦65個新藥申請，其中：化藥臨床試驗申請受理號40個；治療用生物制品臨床試驗申請受理號17個，上市許可申請受理號1個；
據(jù)不完全的統(tǒng)計，2024年10月中國醫(yī)藥BD及并購交易共計12筆，其中跨境資產(chǎn)買入1筆，出海交易6筆，境內(nèi)交易5筆。一一一跨境資產(chǎn)買入篇1. 普米斯生物與Im
CDE一、關(guān)于公開征求《化學(xué)藥生物等效性試驗備案范圍和程序（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/vi
CDE一、關(guān)于公開征求《放射性治療藥物申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main
CDE一、關(guān)于公開征求《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等5個生物等效性指導(dǎo)原則意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.
藥聞播報 9月23日-9月30日★1、《烈士褒揚條例》已經(jīng)2024年9月18日國務(wù)院第41次常務(wù)會議修訂通過，自2025年1月1日起施行。★2、《網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)安全管
目 錄政策解讀1. 國家醫(yī)保局：關(guān)于發(fā)布2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整專家評審結(jié)果的公告2. 國家藥監(jiān)局藥審中心：關(guān)于發(fā)布2項指導(dǎo)原則的通告（2024年第3
“全鏈條”掌握藥品耗材進銷存底數(shù)，全閉環(huán)阻斷藥品耗材“回流”風(fēng)險。01藥企、藥商須實時上傳追溯碼“無碼不采、無碼不收、無碼不付”據(jù)天津市醫(yī)藥采購中心日前發(fā)布的《
摘要目的 研究美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）警告信中藥品細菌內(nèi)毒素控制的常見問題，為行業(yè)提供參考。方法 對 FDA 近年來細菌內(nèi)毒素控制缺陷的警告信進行梳理，
官宣：五年內(nèi)，全國“三明醫(yī)改“全覆蓋。因地制宜....8月30日衛(wèi)健委開發(fā)布會，主題：“推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗”。五年內(nèi)全國實現(xiàn)推廣三明經(jīng)驗“因地制宜”全覆蓋。[新
8月28日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《上海市自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療藥品監(jiān)督管理規(guī)定》以及這一監(jiān)管規(guī)定的政策解讀通知，本規(guī)定自2024年9月1日起
CDE一、視頻回放│藥審中心舉辦2024年第八期“藥審云課堂”網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommo
CDE一、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2024年度聘用制人員公開招聘（第一批）擬聘人員（第一批次）公示網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/ma
CDE一、關(guān)于公開征求《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cd
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