CDE一、國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第35號(hào)）網(wǎng)址：https://www.cde.org.c
CDE一、關(guān)于試行以網(wǎng)絡(luò)傳輸方式提交藥品注冊(cè)電子申報(bào)資料的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommo
據(jù)美不完全的統(tǒng)計(jì)，2024年6月中國(guó)醫(yī)藥BD及并購交易共計(jì)12筆，其中跨境資產(chǎn)買入2筆，跨境資產(chǎn)賣出6筆，中國(guó)境內(nèi)交易4筆。一一一跨境資產(chǎn)買入篇1. 復(fù)宏漢霖與
CDE一、關(guān)于公開征求《晚期胃癌新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/main/news/vie
據(jù)不完全的統(tǒng)計(jì)，2024年5月中國(guó)醫(yī)藥BD及并購交易共計(jì)15筆，其中跨境資產(chǎn)買入2筆，跨境資產(chǎn)賣出9筆，中國(guó)境內(nèi)交易4筆。一一一跨境資產(chǎn)買入篇1. 貝美藥業(yè)獲得
1、國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第21號(hào)）發(fā)布日期：20240506發(fā)布機(jī)構(gòu)：CDE
CDE一、藥審中心關(guān)于2024年度編制內(nèi)應(yīng)屆畢業(yè)生和聘用制人員（第一批）公開招聘資格審查結(jié)果及筆試公告網(wǎng)址：https://www.cde.org.cn/mai
4月，CDE發(fā)布多項(xiàng)指導(dǎo)原則，主要包括：《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（試行）》、《基因治療血友病
中藥品種保護(hù)條例實(shí)施30年回顧中醫(yī)藥是我國(guó)典型的傳統(tǒng)醫(yī)藥,是我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源?潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源?具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源?優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源,在我
2024年一季度，國(guó)家主要在完善新藥定價(jià)機(jī)制、發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)、兒童健康保障、藥品價(jià)格治理、集中采購、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)等方面發(fā)布一系列重要政策。一、完善新藥定價(jià)機(jī)制，重
制藥行業(yè)，藥品專利的作用不必多說。對(duì)于制藥人，專利期限的具體到期日是非常值得關(guān)注的內(nèi)容。本文盤點(diǎn)了2024年第一季度已明確提出“專利權(quán)期限及藥品專利期限補(bǔ)償申請(qǐng)
制藥行業(yè)，藥品專利的作用不必多說。隨著國(guó)家對(duì)專利的保護(hù)強(qiáng)度、原研維權(quán)力度以及仿制專利挑戰(zhàn)難度的加大，制藥行業(yè)對(duì)專利的關(guān)注度也越來越高。從制度文件方面，中華人民共
本周熱點(diǎn)01關(guān)于發(fā)布《〈場(chǎng)地管理文件〉編寫指導(dǎo)原則（試行）》的通告：為貫徹落實(shí)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第28號(hào)）關(guān)于藥品生產(chǎn)場(chǎng)地管理工作
1、國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定（征求意見稿）》意見發(fā)布日期：20240205發(fā)布機(jī)構(gòu)：NMPA（來源：https://www.nmpa.go
1、國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可選給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第1號(hào)）NO.1發(fā)布
1. 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《特應(yīng)性皮炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第58號(hào)）發(fā)布日期：2023年12月1日發(fā)布機(jī)構(gòu)：CDE（來源：ht
法規(guī)公告CDE: 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可選給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第
2023年是新冠疫情結(jié)束后的第一年，行業(yè)全面復(fù)蘇。01騰籠換鳥一、帶量采購2023年3月1日，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管
11月，F(xiàn)DA發(fā)布《實(shí)時(shí)腫瘤學(xué)審評(píng)（RTOR）定稿指南》、《GLP研究報(bào)告的翻譯：?jiǎn)栴}與解答行業(yè)指南》以及一批具體產(chǎn)品指南（PSG）；應(yīng)急管理部視頻會(huì)議解讀《基
12月1日起，湖南省開始執(zhí)行基層用藥清單。按照規(guī)定，該省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購藥品，必須嚴(yán)格按照這一清單，不得采購清單以外的藥品。現(xiàn)有清單外藥品銷庫存時(shí)間截至12
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2025-11-13至2025-11-14
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