3月2日,Checkpoint Therapeutics公司宣布FDA已受理其PD-L1抗體cosibelimab的生物制品許可申請(BLA),用于治療轉(zhuǎn)移性或
乳腺癌是目前全球最高發(fā)的惡性腫瘤之一,在中國也同樣如此,2020年我國乳腺癌新發(fā)病例已經(jīng)高達(dá)42萬[1]。乳腺癌毫無疑問是一個(gè)巨大的公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān),不過龐大的患者
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道3月1日,浙江醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其下屬控股子公司新碼生物研發(fā)的注射用重組人源化抗 HER2單抗-AS269偶聯(lián)物ARX788在治療HER2陽
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道2月28日,一款名為KM-001乳膏的1類新藥向中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)遞交了臨床試驗(yàn)申請,并獲得CDE受理。公開資料顯示,K
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道3月1日,和譽(yù)醫(yī)藥宣布已與艾力斯簽署許可協(xié)議,授予后者新一代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)ABK3376在中國
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道2月27日,科望醫(yī)藥宣布其開發(fā)的靶向CD39和TGF-β的雙抗藥物分子ES014完成中國1期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。該臨床試驗(yàn)的主要研究者為
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道2月27日,諾華(Novartis)發(fā)布新聞稿稱,其創(chuàng)新療法瑞弗蘭(艾曲泊帕乙醇胺片)在中國獲批新適應(yīng)癥,用于既往對免疫抑制治療緩解不充分
2月28日,百時(shí)美施貴寶(BMS)宣布,F(xiàn)DA已經(jīng)受理了PD-1抑制劑納武利尤單抗(Opdivo,nivolumab)單藥輔助治療IIB或IIC期黑色素瘤患者的
2月28日,三生制藥發(fā)布一則公告稱,由于相關(guān)許可產(chǎn)品的進(jìn)一步精簡,將與阿斯利康于2023年2月28日簽訂終止協(xié)議,同意自2023年12月31日起終止獨(dú)家許可協(xié)議
2月28日,默沙東宣布PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda)兩項(xiàng)III期研究(KEYNOTE-641和KEYNOTE-789)均未達(dá)到共同主要終點(diǎn),前項(xiàng)
2月27日,SpringWorks Therapeutics宣布其γ-分泌酶抑制劑nirogacestat用于治療成人硬纖維瘤的新藥申請(NDA)已獲FDA優(yōu)先
2月27日,君實(shí)生物宣布,抗PCSK9單克隆抗體昂戈瑞西單抗(代號:JS002)治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心III
2023年2月26日,首款國產(chǎn)3CL抗新冠病毒創(chuàng)新藥先諾欣上市會,在???、北京、上海、廣州4地同時(shí)召開。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心王辰院士以及四地700余
2月23日,Nektar Therapeutics宣布Rezpegaldesleukin(REZPEG,NKTR-358, LY3471851)治療系統(tǒng)性紅斑狼
Bruton酪氨酸激酶(BTK)屬于非受體蛋白酪氨酸激酶TEC家族,是B細(xì)胞受體信號通路中的關(guān)鍵激酶,能夠調(diào)節(jié)正常B細(xì)胞的增殖、分化與凋亡。從1993年靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道2月27日消息,邁威生物宣布其自主研發(fā)的9MW3811注射液已于近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局(TGA)批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。根據(jù)邁威生物
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道2月25日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,諾華(Novartis)遞交了5.1類新藥卡馬替尼(capmatinib,商品名
近日,制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)明確宣布,終止其在細(xì)胞與基因療法方面的研發(fā)投入。在玩家紛紛擠入細(xì)胞與基因療法這個(gè)熱門研發(fā)領(lǐng)域時(shí),為何GSK選擇逆行業(yè)潮流而行?
今年2月,各大跨國藥企紛紛公布2022年財(cái)報(bào),雙抗藥物的市場規(guī)模初步顯露。目前全球共8款雙抗產(chǎn)品獲批上市,其中僅4款產(chǎn)品披露了年銷售額數(shù)據(jù)。從現(xiàn)有數(shù)據(jù)來看,20
眾所周知,創(chuàng)新藥研發(fā)九死一生。從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到新藥獲批需要幾十年時(shí)間。并且一個(gè)新藥能否成長為“重磅炸彈”不僅與獲批時(shí)間相關(guān),還離不開藥品全生命周期管理過程中的各個(gè)環(huán)
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2025-11-13至2025-11-14
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