前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制劑日漸成為一種頗具潛力的藥物類型。目前全球共上市3款PCSK9抑制劑,分別是安進(jìn)/安斯泰來的依洛尤單抗、再生元/賽諾菲
2月15日,OSE Immunotherapeutics(簡稱OSE)宣布癌癥疫苗Tedopi獲FDA和EMA同意開展驗(yàn)證性III期臨床,用于二線治療HLA-A
2月16日,Iveric Bio發(fā)布公告,宣布補(bǔ)體C5抑制劑Zimura(avacincaptad pegol,ACP)用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)繼發(fā)
2月16日,默沙東公布了Keytruda聯(lián)合化療一線治療HER2陰性晚期胃癌或胃食管交界處 (GEJ) 腺癌的III期KEYNOTE-859研究詳細(xì)數(shù)據(jù),并表示
2月16日,輝瑞在ASCO GU 2023會(huì)議上公布了PARP抑制劑Talzenna(talazoparib)聯(lián)合恩扎盧胺一線治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌(mCR
2月16日,諾誠健華發(fā)布公告稱,近日已收到渤健通知,決定為便利而終止(Terminate for Convenience)雙方就口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑
2月15日,珃諾生物醫(yī)藥科技(杭州)有限公司自主研發(fā)的新型蛋白降解劑RNK05047臨床試驗(yàn)申請(化藥1類)獲CDE受理。此前,RNK05047于2022年8月
2月15日,Arrowhead Pharmaceuticals宣布,重新獲得ARO-PNPLA3(以前稱為JNJ-75220795)全部權(quán)利。Arrowhead
作為中國第二劑次加強(qiáng)免疫接種的一部分,三葉草生物優(yōu)質(zhì)、且具有廣泛保護(hù)效力的蛋白疫苗現(xiàn)已在浙江省上市,并將于2023年第一季度在其他省市上市。三葉草生物近日宣布其
2月14日,澤璟制藥宣布,其自主研發(fā)的甲苯磺酸ZG2001片用于治療KRAS突變腫瘤的臨床試驗(yàn)申請獲藥監(jiān)局受理。ZG2001是澤璟制藥開發(fā)的一種新型的口服泛KR
2月14日,復(fù)宏漢霖發(fā)布公告,稱FDA受理了Accord BioPharma(Intas附屬公司)提交的150mg/瓶規(guī)格HLX02(注射用曲妥珠單抗,中文商品
2月14日,榮昌生物宣布:注射用維迪西妥單抗聯(lián)合馬來酸吡咯替尼片治療存在HER2基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的安全性、有效性及藥代動(dòng)力學(xué)特征的開放
2月13日,G1 Therapeutics公布了CDK 4/6抑制劑(曲拉西利)+FOLFOXIRI+貝伐珠單抗三聯(lián)療法治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(CRC)的III期P
-BCMA/CD19雙靶點(diǎn)FasTCAR-T候選產(chǎn)品GC012F的IND申請連續(xù)獲得美國FDA和中國NMPA批準(zhǔn)-公司計(jì)劃于2023年第三季度在中國啟動(dòng)GC01
近日,專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的生物科技公司億騰景昂宣布,他們已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式遞交了EOC237的臨床試驗(yàn)申請。EOC237是一
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯2月11日,馴鹿生物宣布,美國FDA授予靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品CT103A再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法資格和快速通道資格,用于治療復(fù)發(fā)/
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道2月13日,智康弘義發(fā)布新聞稿稱,其新一代靶向CDH3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)BC3195獲得美國FDA臨床研究許可,該公司同步向中國國家
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道2月12日,先聲藥業(yè)旗下專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥開發(fā)和商業(yè)化的創(chuàng)新藥公司先聲再明舉行線上發(fā)布會(huì),向中國臨床醫(yī)生宣告了化療骨髓保護(hù)全球創(chuàng)新藥科賽拉
1)臨床結(jié)果類:新靶點(diǎn)的 POC/FIRST IN HUMAN 試驗(yàn)結(jié)果披露,注冊性臨床試驗(yàn)結(jié)果披露,挑戰(zhàn)標(biāo)準(zhǔn)療法的頭對頭試驗(yàn)結(jié)果披露;2)注冊進(jìn)展類:突破性療
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道近日,舶望制藥宣布,其自主研發(fā)的另一款siRNA新藥1期臨床試驗(yàn)申請獲得澳大利亞藥品監(jiān)督管理局(TGA)的批準(zhǔn),即將在澳大利亞啟動(dòng)1期臨床
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2025-11-13至2025-11-14
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