2月1日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥SHR8058滴眼液上市申請獲藥監(jiān)局受理，用于治療瞼板腺功能障礙相關干眼病。干眼病是由多種原因?qū)е碌难郾頁p傷，患者不僅要忍受諸
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道1月26日，歌禮宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準其在研產(chǎn)品ASC10針對猴痘適應癥的新藥臨床試驗申請。公開資料顯示，ASC10
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道春節(jié)如晤，兔年多福。近年來，中國罕見病患者的用藥需求受到廣泛關注。尤其在一系列鼓勵罕見病藥物開發(fā)的政策出臺后，一批罕見病新藥加速來到中國。
導讀：從失敗中尋求新希望。新藥研發(fā)九死一生，任何一個階段都可能面臨失敗的風險。藥物闖過臨床試驗進入監(jiān)管審評審批階段后若不能順利獲批上市，這將意味著巨額的資金投入
1月27日，傳奇生物和強生宣布，BCMA CAR-T細胞療法Carvykti（西達基奧侖賽，Cilta-cel）用于既往接受過1-3線治療（包括蛋白酶體抑制劑和
1月27日，禮來宣布，美國FDA加速批準Jaypirca（pirtobrutinib, 100mg和50mg片劑）上市，用于既往接受過至少二線系統(tǒng)治療的復發(fā)或難
1月18日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站顯示，麗珠醫(yī)藥的托珠單抗注射液（商品名：安維泰）獲批上市，適應癥為類風濕關節(jié)炎。這是國內(nèi)獲批的第2個國產(chǎn)托珠單抗注
1月17日，CDE網(wǎng)站顯示，恒瑞醫(yī)藥子公司盛迪亞旗下的HER2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用SHR-A1811用于HER2低表達乳腺癌的臨床申請已獲默認許可。SH
1月17日，CDE官網(wǎng)顯示，易慕峰自主研發(fā)的CLDN18.2靶向自體CAR-T產(chǎn)品IMC002的臨床試驗申請獲得正式受理，擬用于治療CLDN18.2表達陽性的晚
導讀：HBM1020是全球首個正式獲批進入臨床階段的抗B7H7單克隆抗體。精彩摘要HBM1020是一款全球首創(chuàng)靶向B7H7的全人源單克隆抗體HBM1020是全球
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道1月13日，貝達藥業(yè)宣布，該公司兩款1類新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）受理，分別為：口服小分子CD73核苷酶抑制
1月12日，和鉑醫(yī)藥宣布，其B7H7單抗HBM1020獲得了FDA的新藥研究申請許可（IND），將在美國啟動相關臨床試驗。HBM1020成為了全球首個正式獲批進
1月12日，羅氏宣布，歐盟已批準Xofluza（瑪巴洛沙韋，baloxavir marboxil），用于1歲及以上人群的無并發(fā)癥流感治療以及流感暴露后預防?，敯?/a>
1月13日，CDE官網(wǎng)顯示，正大天晴TQB2450注射液和鹽酸安羅替尼膠囊的上市申請已獲受理，前者為首次申報上市，后者為新適應癥擴展。TQB2450注射液是一種
1月12日，賽諾菲中國宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準了賽益寧? 【甘精胰島素利司那肽注射液(I)、(II)】的上市申請，在飲食和運動基礎上聯(lián)合其
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道今日（1月11日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，禮來公司（Eli Lilly and Company）申報了度拉糖肽注射
1月11日，阿斯利康宣布，美國FDA基于MANDALA和DENALI III期試驗的結(jié)果，批準Airsupra（沙丁胺醇/布地奈德，PT027）用于按需治療或預
1月10日，迪哲醫(yī)藥（688192.SH）宣布，其肺癌領域創(chuàng)新藥舒沃替尼片（DZD9008）的新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理并納入擬優(yōu)先審評，用于既往接受
1月11日是Phathom公司開發(fā)的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）伏諾拉生(vonoprazan，VPZ)用于治療糜爛性食管炎（Erosive Esopha
導讀：Science連發(fā)兩篇研究文章，提出了改善CAR-T治療實體瘤療效的新方法。隨著對腫瘤研究的深入，腫瘤療法越來越多元，近年來免疫療法逐漸成為研究熱點。嵌合
更懂你的制藥行業(yè)影視服務全案專家
2025-11-13至2025-11-14
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