▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道4月3日，輝大（上海）生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“輝大基因”）宣布，其自主研發(fā)的新型眼科基因治療藥物HG004獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格，
4月3日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)顯示，再鼎醫(yī)藥登記了一項(xiàng)在FGFR2b過(guò)表達(dá)的未曾接受治療的晚期胃或胃食管連接部癌患者中比較bemarituzuma
4月3日，默沙東和Seagen宣布，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Keytruda（PD1單抗）聯(lián)合Padcev（Nectin-4 ADC）一線治療不適合接受以順鉑為基礎(chǔ)化療的
4月4日，深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）宣布，其全資子公司Techdow USA Inc.（以下簡(jiǎn)稱“天道美國(guó)”）于2023年3月30日與
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道今日（3月31日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，安進(jìn)（Amgen）和百濟(jì)神州聯(lián)合申報(bào)了1類新藥AMG 509的臨床試驗(yàn)申
3月30日，華東醫(yī)藥宣布其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的利拉魯肽注射液（利魯平?）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，適用于
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道美國(guó)時(shí)間3月28日，百時(shí)美施貴寶（BMS）公司宣布，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)了“first-in-class”口服選擇性TYK2抑制劑Sotyktu
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道3月29日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，輝瑞（Pfizer）公司利特昔替尼膠囊（ritlecitinib）擬被納入突破性
3月29日，F(xiàn)DA官網(wǎng)顯示，Emergent Biosolutions的Narcan（4mg納洛酮，鼻噴霧劑）獲FDA批準(zhǔn)為非處方藥（OTC），用于緊急治療阿片
開啟了商業(yè)化元年的三葉草生物， 在日前發(fā)布的公司業(yè)務(wù)更新及2022年全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)中， 釋放出了強(qiáng)烈的信號(hào)，要專注于打造領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，以解決未被滿足的
3月29日，強(qiáng)生旗下公司楊森制藥宣布，在對(duì)其投資組合進(jìn)行審查以確定產(chǎn)品開發(fā)優(yōu)先級(jí)以及對(duì)呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的前景進(jìn)行評(píng)估后，決定退出RSV成人疫苗項(xiàng)目并
3月28日，CDE網(wǎng)站顯示，GSK研發(fā)的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗RSVPreF3（GSK3844766A）在國(guó)內(nèi)申報(bào)臨床。RSVPreF3是GSK開發(fā)的一款
3月28日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，其1類新藥HRS-5635注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，即將開展用于慢性乙型肝炎患者的臨床試驗(yàn)。HRS-5635為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的
CDK4/6全稱為細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6，是驅(qū)動(dòng)細(xì)胞分裂的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子。研究發(fā)現(xiàn)作為細(xì)胞周期的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子，CDK4/6能夠觸發(fā)細(xì)胞周期從生長(zhǎng)期（G1期）
3月28日，開拓藥業(yè)公布了新一代雄激素受體（AR）拮抗劑普克魯胺治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，OS主要終點(diǎn)未達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著性差
信達(dá)生物成立于2011年，是中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的第一批拓荒者。十一年間，信達(dá)已從一家初創(chuàng)的biotech轉(zhuǎn)型為中國(guó)領(lǐng)先的biopharma，也是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多擁有自主
3月27日，Ionis Pharmaceuticals宣布，反義寡核苷酸（ASO）藥物eplontersen用于治療遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白（TTR）介導(dǎo)的淀粉樣變
3月27日，Amicus Therapeutics宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)長(zhǎng)期酶替代療法（ERT）Pombiliti（cipaglucosidase al
3月27日，UNITY Biotechnology宣布了UBX1325用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）患者的II期ENVISION研究的A部分結(jié)果。該
3月27日，德國(guó)默克宣布，在與輝瑞終止聯(lián)盟協(xié)議后，重新獲得PD-L1單抗Bavencio（avelumab，阿維魯單抗）的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。從20
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2025-11-13至2025-11-14
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