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9月27日，Vertex Pharmaceuticals/CRISPR Therapeutics聯(lián)合宣布，啟動(dòng)向FDA遞交CRISPR細(xì)胞治療候選產(chǎn)品exaga
近日，國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)刊物《柳葉刀-感染病學(xué)》發(fā)表了首個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗（馨可寧）的5.5年隨訪結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，馨可寧在預(yù)防18至45歲女性人群HPV16/18型
導(dǎo)讀：國(guó)內(nèi)研發(fā)幾何？MNC爭(zhēng)相布局NASH藥物，但迄今為止還沒有一家公司取得成功。NASH，即非酒精性脂肪性肝炎，是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的重癥類型，
導(dǎo)讀：用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年9月27日，傳奇生物（NASDAQ：LEGN）宣布，日本厚生勞動(dòng)省 (MHLW
導(dǎo)讀：獨(dú)家！CDE藥審動(dòng)態(tài)本期（9月16日至9月23日），中藥1.2類新藥大爆發(fā)，人福藥業(yè)廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市，青峰藥業(yè)奧蘭替胃康片上市申請(qǐng)獲CDE受理；
根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)數(shù)據(jù)，本周有多款1類創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)通過“默示許可”。這些產(chǎn)品包括siRNA藥物、靶向CD38的抗體偶聯(lián)藥物、合成
PROTAC (Proteolysis Targeting Chimeras，蛋白降解靶向聯(lián)合體)是一個(gè)雙功能小分子，靶蛋白配體和E3泛素連接酶配體通過連接臂連
今日（9月19日），羅氏（Roche）宣布?xì)W盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)其雙特異性抗體療法Vabysmo（faricimab）上市，用于治療新生血管性或濕性年齡相關(guān)性
9月19日，榮昌生物宣布已完成泰它西普（RC18, 商品名: 泰愛?)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE) 患者的國(guó)內(nèi)Ⅲ期確證性研究，并獲得初步數(shù)據(jù)結(jié)果。這是一項(xiàng)多中心
9月14日，恒瑞發(fā)布公告，稱其HRS-6209膠囊獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床，用于治療晚期惡性腫瘤。HRS-6209是一款選擇性細(xì)胞周期阻斷劑，可誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞發(fā)生G0
9月13日，Rubius Therapeutics（以下簡(jiǎn)稱“Rubius”）總裁兼首席執(zhí)行官Pablo J. Cagnoni 在與投資者和媒體的電話會(huì)議上表示
9月15日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來(lái)Tirzepatide（替西帕肽）注射液獲批臨床，用于成人超重和肥胖者的藥物干預(yù)治療，降低其主要心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)，減少2型糖尿病
今日（9月14日），中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，由北京浦潤(rùn)奧生物科技有限責(zé)任公司（下稱浦潤(rùn)奧生物）申請(qǐng)的1類新藥伯瑞替尼腸溶膠囊擬
9月14日，鷹瞳科技（02251.HK）核心產(chǎn)品Airdoc-AIFUNDUS (2.0)的臨床試驗(yàn)已完成。這是國(guó)內(nèi)首款增加多類適應(yīng)癥的人工智能輔助診斷醫(yī)療器
如何提高創(chuàng)新靶點(diǎn)藥物的研發(fā)成功率？這是業(yè)內(nèi)同仁長(zhǎng)期關(guān)注的問題。近日讀到一篇發(fā)表在Drug Discovery Today的綜述文章《Reviving an R&
今日（9月13日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，武田（Takeda）遞交的兩款1類新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別是：1）靶向CD38的潛在
9月13日，天境生物宣布，基于II期研究（NCT04202003）的積極結(jié)果，CDE已批準(zhǔn)來(lái)佐利單抗聯(lián)合阿扎胞苷治療初診較高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）
9月14日，CDE官網(wǎng)顯示，海和藥物和大化制藥合作開發(fā)的紫杉醇口服液的上市申請(qǐng)已獲受理，適應(yīng)癥為二線治療晚期胃癌。胃癌是全球范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率高
導(dǎo)讀：通過噴霧干燥和冷凍干燥技術(shù)生產(chǎn)適合口服的高負(fù)荷胰島素納米顆粒隨著生活水平提高、飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的改變，在過去的30年間全球糖尿病的患病率迅猛增長(zhǎng)，據(jù)國(guó)際
導(dǎo)讀：獨(dú)家！CDE藥審動(dòng)態(tài)本期（9月2日至9月9日），糖尿病領(lǐng)域迎來(lái)多款重磅新藥，禮來(lái)GIP/GLP-1雙激動(dòng)劑Tirzepatide在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市；以嶺藥業(yè)中
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2025-11-13至2025-11-14
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