7月25日，丹麥生物醫(yī)藥公司巴伐利亞北歐（Bavarian Nordic）發(fā)布公告，稱歐盟委員會(huì)已允許該公司Imvanex疫苗上市，以應(yīng)對(duì)猴痘疫情，該批準(zhǔn)在所有
7月25日，Veru公司宣布，英國(guó)藥品和保健品管理局（MHRA）支持加快審查其自主研發(fā)的 sabizabulin用于中重度新冠住院患者治療急性呼吸窘迫綜合征（A
7月25日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，真實(shí)生物的阿茲夫定（Azvudine）獲批上市，用于治療新型冠狀病毒感染。根據(jù)真實(shí)生物新聞稿，阿茲夫定（Azvudine）是一款新型
今日（7月25日）消息，美國(guó)FDA已受理阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）Enhertu治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低
今日（7月25日），中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，一款名為orismilast緩釋片的1類(lèi)新藥已獲得多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于中重
今日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，樂(lè)普生物抗PD-1抗體普特利單抗注射液的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開(kāi)資料顯示，此次該產(chǎn)品獲批的適應(yīng)癥為：適用于
7月20日，PTC宣布，歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)Upstaza（eladocagene exuparvovec）上市，用于治療18個(gè)月及以上芳香族L-氨基酸脫羧酶
在創(chuàng)新藥的研發(fā)中，合作扮演著重要的角色。公開(kāi)資料顯示，2022年以來(lái)，包括羅氏、賽諾菲、諾華、禮來(lái)、百時(shí)美施貴寶公司、德國(guó)默克、楊森、安進(jìn)、拜耳等在內(nèi)的全球性藥
7月21日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，其下屬子公司上海華奧泰生物及華博生物申報(bào)的HB0034注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，同意其開(kāi)展1b期臨床試驗(yàn)。根據(jù)公告，HB003
7月19日，信達(dá)生物宣布, 其胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動(dòng)劑Mazdutide (IBI362) 在中國(guó)2型糖尿病
7月19日，亞盛醫(yī)藥/信達(dá)生物共同宣布奧雷巴替尼（耐立克?）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）受理并被納入優(yōu)先審評(píng)程
四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告，稱旗下非全資附屬公司惠升生物研發(fā)的第四代胰島素類(lèi)似物德谷胰島素注射液的新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，是繼原研產(chǎn)品諾和達(dá)?后第一個(gè)
7月15日，Calliditas宣布其N(xiāo)efecon已獲歐盟委員會(huì)（EMA）附條件上市許可批準(zhǔn)，商品名為Kinpeygo，用于治療尿蛋白肌酐比≥1.5g/g的成
7月13日，再鼎醫(yī)藥宣布efgartigimod的上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，用于治療全身型重癥肌無(wú)力（MG）。這是全球首款且目前唯一獲FDA批準(zhǔn)上市的FcRn拮
全球首款新冠預(yù)防藥物獲批進(jìn)口。據(jù)?？诤ｊP(guān)7月5日消息，?？诤ｊP(guān)所屬博鰲機(jī)場(chǎng)海關(guān)為我國(guó)首次進(jìn)口的中和抗體Evusheld（恩適得）完成入境特殊物品審批，貨值共計(jì)2
在糖尿病藥物領(lǐng)域，百年來(lái)，胰島素產(chǎn)品始終占領(lǐng)主要的地位，但胰島素可能引起低血糖，甚至嚴(yán)重低血糖和死亡。因此，人們一直在不斷尋找和探索治療糖尿病的新藥物。GLP-
今日（7月13日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，先聲藥業(yè)引進(jìn)的骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥注射用曲拉西利（trilaciclib）新藥上市申請(qǐng)已正式獲批。曲拉西利
7月11日，中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）已啟動(dòng)一項(xiàng)國(guó)際多中心（含中國(guó)）3期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估口服
7月11日，瓴路藥業(yè)和ADC Therapeutics SA（紐約證券交易所股票代碼：ADCT）創(chuàng)建的合資企業(yè)瓴路愛(ài)迪思宣布，針對(duì)旗下全球首個(gè)且唯一一個(gè)靶向CD
7月11日，普米斯抗TIGIT/CD112R（PVRIG）雙特異性抗體PM1009注射液臨床申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。PVRIG是TIGIT/
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