中藥是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，用于預(yù)防、治療、診斷疾病并具有康復(fù)與保健作用的物質(zhì)。中藥主要來源于天然藥及其加工品，包括藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制
根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)，本周已有多款1類新藥在中國申報臨床并獲得受理。這些新藥均為首次在中國申報臨床，有CAR-T產(chǎn)品、選擇性PI3Kα抑
8月11日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)第一三共Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ，DS-8201）新適應(yīng)癥，用于之前接受過系統(tǒng)
8月10日，信達(dá)生物宣布：其重組抗白介素23（IL-23）p19亞基抗體注射液picankibart在中國中重度斑塊型銀屑病受試者中的一項多中心、隨機(jī)、雙盲、安
8月8日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，禮來公司（Eli Lilly and Company）登記了一項LOXO-305片治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋
今日（8月4日），中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，金賽藥業(yè)申報的重組人生長激素注射液的新適應(yīng)癥上市申請正式獲得批準(zhǔn)。此前，這4項上市申請已被中國國家藥監(jiān)
今天（8月2日），羅氏（Roche）宣布，評估抗PD-L1抗體Tecentriq（atezolizumab）皮下制劑的3期IMscin001研究達(dá)到了其共同主要
8月1日，禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布，其依奇珠單抗注射液正式獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于常規(guī)治療療效欠佳的活動性強(qiáng)直
8月1日晚間，和黃醫(yī)藥公布了2022年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展。受三款自主研發(fā)腫瘤藥物呋喹替尼、索凡替尼及賽沃替尼的商業(yè)化進(jìn)展所推動，2022年上半年，和黃醫(yī)藥總
8月1日消息，恒瑞醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽在一線治療HER2陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的3期臨床中達(dá)到主要終點(diǎn)。研究結(jié)果表明，吡咯替尼
8月1日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布其放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）領(lǐng)域用于診斷前列腺癌的藥物TLX591-CDx（注射用68Ga-PSMA-11）以及用于診斷透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌
8月1日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，禮來公司（Eli Lilly and Company）在中國遞交了5.1類新藥高血糖素鼻用粉霧劑的上市申
今日（7月29日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，禮來（Eli Lilly and Company）公司遞交的依奇珠單抗注射液的新適應(yīng)癥上市申請
7月27日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，羅氏（Roche）已遞交帕妥珠單抗曲妥珠單抗注射液（皮下注射）的新藥上市申請，并獲得受理。公開資料
近日，國家成都新藥安全性評價中心主任岑小波表示：“離開劑量談藥物的毒性或藥物的潛在不良風(fēng)險，是不科學(xué)的。對于阿茲夫定片審評報告中提及的“遺傳毒性”和“生殖毒性”
7月27日，康威生物宣布，其研發(fā)的潛在“first-in-class”TLR7激動劑CAN1012在中國獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為晚期實體瘤。根據(jù)康威生物新聞稿介紹
7月26日，渤?。˙iogen）和Ionis pharmaceuticals共同宣布，F(xiàn)DA已接受其在研反義寡核苷酸療法tofersen（BIIB067）的上市
7月25日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布新聞稿稱，其兩項聯(lián)合療法已在中國獲批開展1b/2期臨床研究，分別針對晚期實體腫瘤和晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。兩項聯(lián)合療法涉及恒瑞醫(yī)
7月26日，安斯泰來/Seagen宣布，Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）聯(lián)合抗PD-1單抗Keytruda（pembrolizum
7月26日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來Galcanezumab注射液的上市申請獲受理。根據(jù)臨床試驗進(jìn)展，推測適應(yīng)癥為預(yù)防性治療成人發(fā)作性偏頭痛。Galcanezuma
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2025-11-13至2025-11-14
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