12月5日，捷思英達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司宣布其美國(guó)子公司JSIVenture的下屬公司SpiritaOncology,LLC已啟動(dòng)抗癌藥物MEK抑制E6201聯(lián)合達(dá)
新冠疫情爆發(fā)已3年有余，從Alpha、Beta到Delta以及目前正席卷全球的Omicron毒株及其亞型，新冠病毒的變種層出不窮，給抗擊疫情帶來(lái)一個(gè)又一個(gè)挑戰(zhàn)。
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道12月1日，樂(lè)普醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的一次性使用壓力微導(dǎo)管已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)，取得Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品將作為冠
12月1日，先聲藥業(yè)宣布，與寧丹新藥合作開(kāi)發(fā)的先必新舌下片治療急性缺血性腦卒中（AIS）的III期臨床研究初步分析顯示：相對(duì)于安慰劑，先必新舌下片顯著改善AIS
12月1日，羅氏公布PD-L1抗體阿替利珠單抗（Tecentriq）皮下制劑的III期IMscin001研究的新數(shù)據(jù)：在既往接受過(guò)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞
乙肝表面抗原（HbsAg）清除被認(rèn)為是停藥后乙肝持續(xù)緩解及臨床預(yù)后改善的最重要指標(biāo)之一。但經(jīng)現(xiàn)有核苷（酸）類(lèi)似物（NA）或干擾素治療后，除部分優(yōu)勢(shì)人群外，HBs
11月29日，衛(wèi)材（Eisai）和渤?。˙iogen）聯(lián)合開(kāi)發(fā)的lecanemab（侖卡奈單抗）在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上發(fā)表了治療早期阿爾茨海默?。?/a>
11月28日，CSL公司的子公司CSL Vifor公司和費(fèi)森尤斯卡比（Fresenius Kabi）宣布，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）已經(jīng)批準(zhǔn)Ferinject的
11月29日，Aldeyra宣布已向FDA遞交reproxalap滴眼液用于治療干眼癥的新藥申請(qǐng)（NDA）。干眼癥是由多種原因?qū)е碌难郾頁(yè)p傷，患者不僅要忍受諸如
FirstWord Pharma 11月29日?qǐng)?bào)道，羅氏自愿撤回其PD-L1單抗阿替利珠單抗（Tecentriq）在美國(guó)用于治療不適合接受順鉑化療的尿路上皮癌（
11月中旬，安斯泰來(lái)宣布zolbetuximab在首個(gè)III期研究中獲得積極結(jié)果，能夠顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。zolbetuxi
歌禮微信公眾號(hào)今日發(fā)文稱(chēng)，其COVID-19（“新冠”）口服候選藥物蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（
導(dǎo)讀：Claudin18.2靶點(diǎn)，是體現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)崛起的一面鏡子。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)當(dāng)前有50余款Claudin18.2靶向藥處于研發(fā)階段；該靶點(diǎn)不僅入局者
國(guó)內(nèi)審評(píng)審批·新動(dòng)態(tài)本期CDE有30個(gè)受理號(hào)（24個(gè)品種）報(bào)生產(chǎn)辦理狀態(tài)更新，其中紅日藥業(yè)的甲苯磺酰胺注射液，和華潤(rùn)雙鶴代理的八氟丙烷脂質(zhì)微球注射液備受關(guān)注。更
細(xì)胞因子釋放綜合征（cytokine release syndrome, CRS）也被稱(chēng)作細(xì)胞因子風(fēng)暴（cytokine storm），是一種以發(fā)熱和多器官功能
導(dǎo)讀：恒瑞醫(yī)藥的海外戰(zhàn)略進(jìn)展，似乎出現(xiàn)了超預(yù)期的跡象。11月21日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告：公司向美國(guó) FDA 申報(bào)的釓布醇注射液ANDA（美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）已獲得批準(zhǔn)
布魯頓酪氨酸激酶（BTK）是非受體型酪氨酸激酶TEC家族中的一員，參與B細(xì)胞的增殖、成熟、分化和凋亡的全過(guò)程。作為B細(xì)胞受體（BCR）信號(hào)傳導(dǎo)中的關(guān)鍵一環(huán)，BT
11月23日，歌禮制藥有限公司宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其新冠口服候選藥物蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。
導(dǎo)讀：時(shí)過(guò)境遷的獲批近日，天津紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其參股子公司天津紅日健達(dá)康醫(yī)藥科技有限公司提交的甲苯磺酰胺注射液上市申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為：嚴(yán)重氣道阻
雙鷺?biāo)帢I(yè)11月21日公告，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于替米沙坦片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司替米沙坦片（欣益爾?）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
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2025-11-13至2025-11-14
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