看點(diǎn):1、54項(xiàng)新藥申請(qǐng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)J(rèn)許可,包括25款1類新藥2、CDE新受理32個(gè)新藥(61個(gè)受理號(hào))的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)3、百濟(jì)神州3款抗腫瘤單抗獲批臨床 藥智
10月21日,F(xiàn)DA官網(wǎng)顯示,阿斯利康的抗CTLA-4單抗tremelimumab(替西木單抗)獲FDA批準(zhǔn)上市,獲批適應(yīng)癥為單次啟動(dòng)劑量的tremelimum
導(dǎo)讀:罕見病醫(yī)藥研發(fā),未來會(huì)是怎樣?八年前,2014年一場風(fēng)靡全球的“冰桶挑戰(zhàn)”,讓人們知道了“漸凍癥”,也讓大眾開始關(guān)注到罕見病這個(gè)群體。但其實(shí),現(xiàn)代醫(yī)藥界與
資本寒冬尚未過去,無論國內(nèi)還是大洋彼岸的Biotech們,都在使出渾身解數(shù)熬過寒冬。10月18日,Ambrx Biopharma進(jìn)行了戰(zhàn)略重組和業(yè)務(wù)更新,宣布暫
導(dǎo)讀:新冠疫情后,抑郁癥患者激增5300萬。近日,Relmada Therapeutics治療重度抑郁癥的一種實(shí)驗(yàn)性藥物REL-1017在三期臨床試驗(yàn)中失敗,導(dǎo)
10月18日,亙喜生物科技集團(tuán)(納斯達(dá)克股票代碼:GRCL;簡稱“亙喜生物”)近日宣布正在中國開展的、旨在全面評(píng)估GC007g治療復(fù)發(fā)/難治性急性B淋巴細(xì)胞白血
導(dǎo)讀:一把鑰匙,只能開一把鎖?那可不一定。近日,據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,基石藥業(yè)「普拉替尼」的上市申請(qǐng)已獲受理(受理號(hào):JXHS2200094),此次適應(yīng)癥為:一線治
10月11日,據(jù)外媒報(bào)道,阿斯利康/牛津大學(xué)鼻噴新冠疫苗在早期研究中效果不佳。結(jié)果顯示,該疫苗只在“少數(shù)受試者”中引發(fā)了抗體應(yīng)答,而且免疫反應(yīng)比標(biāo)準(zhǔn)疫苗弱。這是
導(dǎo)讀:盤點(diǎn)表觀遺傳抗癌藥物研發(fā)進(jìn)展近日,第一三共的EZHARMIA(Valemetostat,伐美妥司他)(DS-3201, DS-3201b)在日本獲批上市,
糖尿病藥物研發(fā)實(shí)現(xiàn)全球性重大突破。華領(lǐng)醫(yī)藥于10月8日宣布其核心產(chǎn)品葡萄糖激酶激活劑(GKA)華堂寧?(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)
9月27日,衛(wèi)材(Eisai)和渤健(Biogen)聯(lián)合宣布,雙方共同開發(fā)的阿爾茨海默癥(AD)在研療法lecanemab的III期Clarity AD臨床研究
今日(10月10日),默沙東(MSD)宣布,其重磅PD-1抑制劑帕博利珠單抗的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)。根據(jù)默沙東新聞稿,該藥本次獲
10月8日,禮來宣布,其高選擇性RET抑制劑塞普替尼獲得NMPA批準(zhǔn),用于治療轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版一致性評(píng)價(jià)分析系統(tǒng)顯示,2022年9月份新增一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)68個(gè);有93個(gè)批文(含視同通過批文61個(gè))過評(píng)。(文末附9月申報(bào)與過評(píng)一致性評(píng)價(jià)
10月6日,默沙東和Ridgeback Biotherapeutics 發(fā)布了口服抗病毒 COVID-19 藥物 LAGEVRIO ?(molnupiravir
據(jù)外媒Endpoints、fiercepharma以及ALS協(xié)會(huì)官網(wǎng)報(bào)道,F(xiàn)DA已于9月29日批準(zhǔn)Amylyx公司Relyvrio(苯丁酸鈉和?;撬岫伎诜潭?/a>
導(dǎo)讀:這種新型設(shè)備帶有可拉伸且靈活的傳感器。摘要:來自斯坦福大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)并制造出了一種新型可穿戴設(shè)備,這種新型設(shè)備帶有可拉伸且靈活的傳感器,可以通過粘附在
今日(9月28日),澤璟制藥發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)的1類新藥鹽酸杰克替尼片已向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交新藥上市申請(qǐng)(NDA),目前等待正式受理中。
9月28日,CDE網(wǎng)站顯示,艾伯維子公司艾爾建的貝美前列素植入劑在國內(nèi)申報(bào)臨床,用于降低開角型青光眼(OAG)或高眼壓癥(OHT)患者的眼壓。青光眼是全球范圍內(nèi)
9月28日,鹽野義(Shionogi)宣布3CL蛋白抑制劑Ensitrelvir Fumaric Acid (S-217622)在亞洲進(jìn)行的II/III期臨床試
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2025-11-13至2025-11-14
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