中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，新碼生物1類(lèi)新藥注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯(lián)物ARX305獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于CD7
7月10日，貝達(dá)藥業(yè)宣布，國(guó)際著名腫瘤學(xué)期刊《胸部腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Thoracic Oncology, JTO）在線發(fā)表了第三代EGFR-T
7月7日，CDE官網(wǎng)顯示，武田的Modakafusp Alfa注射液(TAK-573)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理。它是一款first-in-class的免疫靶向減
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，默沙東MK-4830注射液臨床申請(qǐng)已獲受理。免疫球蛋白樣轉(zhuǎn)錄子4 (ILT4) 受體——也稱(chēng)為白細(xì)胞免疫
中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，近日有多款新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，包括靶向HER3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、靶向蛋白降解劑、B7-H3靶向CAR
7月4日，藥明巨諾宣布，其已啟動(dòng)創(chuàng)新型細(xì)胞免疫治療藥物——JWATM204用于治療晚期肝細(xì)胞癌的1期臨床研究。JWATM204是一種靶向GPC-3的免疫T細(xì)胞療
NMPA發(fā)布2022年07月06日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中：江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司雷貝拉唑鈉腸溶片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為首家過(guò)評(píng)；質(zhì)子泵抑制劑類(lèi)，存在酸不
近日，阿斯利康中和抗體Evusheld（AZD7442、恩適得）成功在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)通過(guò)特殊進(jìn)口審批，用于成人和青少年（年齡≥12歲且體重≥40
導(dǎo)讀：2022上半年仿制藥一致性評(píng)價(jià)分析報(bào)告看點(diǎn)：2022上半年CDE新增受理號(hào)426個(gè)（198個(gè)品種、211家企業(yè)）。2022上半年有848個(gè)批文（含視同通過(guò)
7月2日，恒瑞醫(yī)藥宣布，該公司創(chuàng)新藥阿帕替尼的APPROVE研究主要結(jié)果于近日全文在線發(fā)表于權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志JAMA Oncology。該研究主要研究者是中國(guó)醫(yī)學(xué)科
公開(kāi)資料顯示，2022年上半年，有多款中國(guó)公司研發(fā)的創(chuàng)新藥達(dá)成了海外授權(quán)合作，包括抗PD-1抗體、靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品、抗Siglec-15抗體、CDK
中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，輝瑞（Pfizer）申報(bào)的1類(lèi)新藥注射用PF-06730512的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得默示許可，擬定適應(yīng)癥為局灶節(jié)段
2022年6月30日，石藥集團(tuán)在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上登記了新冠mRNA疫苗SYS6006的二期臨床研究。該研究計(jì)劃入組600例健康志愿者，
信達(dá)生物累計(jì)申報(bào)超過(guò)20款創(chuàng)新藥，引進(jìn)的產(chǎn)品和技術(shù)越來(lái)越多樣化，早期布局的范圍也越來(lái)越廣泛。近日來(lái)，信達(dá)生物陸續(xù)公開(kāi)了不少早期研發(fā)項(xiàng)目的專(zhuān)利。FLT3靶點(diǎn)于19
以下文章來(lái)源于多肽鏈 ，作者穆白“疫情暴發(fā)無(wú)法避免，大流行卻可以防范（Outbreaks are Inevitable, But Pandemics are O
今日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示顯示，恒瑞醫(yī)藥申報(bào)的SHR3680片（瑞維魯胺）已在中國(guó)獲批，用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。
今日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示顯示，拜耳（Bayer）公司申報(bào)的非奈利酮（finerenone）上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，適用于與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病
6月28日，復(fù)宏漢霖與Palleon Pharmaceuticals宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化兩款雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。其中，一款為Palleo
撰文丨王聰編輯丨王多魚(yú)排版丨水成文中國(guó)距離第一個(gè)獲批的 mRNA 疫苗越來(lái)越近了。2022年6月14日，Cell Research 期刊發(fā)表了軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、沃
6月23日，胰島素國(guó)內(nèi)巨頭甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司的磷酸西格列汀片4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)獲批。公告中提到，該產(chǎn)品是甘李藥業(yè)自主開(kāi)發(fā)的首個(gè)口服降糖藥，也是公司的首個(gè)化藥
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