6月23日，CDE官網(wǎng)顯示，武田GLP-2類似物注射用Teduglutide在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市。Teduglutide是首款在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市的GLP-2類似物。SBS
6月23日，CDE官網(wǎng)顯示，正大天晴TQ-B3101膠囊的上市申請(qǐng)獲受理。TQ-B3101是一款靶向ALK/ROS1/MET的新型小分子受體酪氨酸激酶抑制劑。臨
單純皰疹病毒（HSV）角膜炎是目前最嚴(yán)重的常見(jiàn)角膜病，單純皰疹病毒對(duì)人的傳染性很強(qiáng)。其患病率近年來(lái)有明顯上升趨勢(shì)，在角膜病中其致盲率占第一位。由于反復(fù)發(fā)作，重癥
6月22日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 doma
艾伯維（AbbVie）今日宣布其已向美國(guó)FDA遞交口服CGRP受體拮抗劑Qulipta（atogepant）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），用于預(yù)防慢性偏頭痛成人患
默沙東（MSD）今日宣布其V116-001臨床1/2期試驗(yàn)積極結(jié)果。V116-001試驗(yàn)?zāi)康臑闄z視默沙東在研21價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗V116的安全性、耐受性與免疫
轉(zhuǎn)自 | 醫(yī)藥觀瀾6月20日，西比曼生物宣布，其核心管線抗CD19/CD20嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液C-CAR039的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（N
轉(zhuǎn)自 | 醫(yī)藥觀瀾今日（6月20日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，信達(dá)生物申報(bào)的信迪利單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)信達(dá)生物早先新聞稿，本次
日前，諾和諾德（Novo Nordisk）公司在2022年內(nèi)分泌學(xué)會(huì)年會(huì)（ENDO）上公布Sogroya（somapacitan）治療生長(zhǎng)激素缺乏癥（GHD）兒
6 月 16 日，據(jù) CDE 官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的第四代 EGFR 抑制劑 QLH11811 首次申報(bào)臨床。來(lái)自：CDE 官網(wǎng)此前，在 2022 AACR 年會(huì)
日前，NeoImmuneTech公司宣布，其長(zhǎng)效人類IL-7因子NT-17，與靶向CD19的CAR-T療法聯(lián)用，治療CD19陽(yáng)性B細(xì)胞淋巴瘤和急性髓系白血?。ˋ
6月13日，CDE官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物的PCSK9單抗「托萊西單抗」（研發(fā)代號(hào)：IBI306）申報(bào)上市獲受理。值得注意的是，這是首款申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)PCSK9單抗，
編譯丨李湯姆日前，加拿大衛(wèi)生部宣布有條件地批準(zhǔn)了Amylyx Pharmaceuticals旗下肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）藥物Albrioza（AMX0035），
6月14日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的1類新藥TQC2938注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，用于治療中重度哮喘。TQC2938是一種針對(duì)ST
6月14日，?百時(shí)美施貴寶宣布，全球首個(gè)且目前唯一紅細(xì)胞成熟劑利布洛澤?（通用名“注射用羅特西普”）正式在國(guó)內(nèi)上市。作為十余年來(lái)國(guó)內(nèi)首個(gè)治療β-地中海貧血（后稱
近日，亙喜生物在奧地利維也納召開(kāi)的歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）2022年會(huì)上正式發(fā)表了旗下B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）/CD19雙靶點(diǎn)自體CAR-T候選產(chǎn)品GC012
6月9日，康辰藥業(yè)發(fā)布公告稱，自主研發(fā)的 KC1036 片（以下簡(jiǎn)稱“KC1036”）在首研單位中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭下，完成了“評(píng)價(jià)KC1036治療晚期復(fù)
6月7日，匯宇制藥發(fā)布公告稱，全資子公司Seacross Pharmaceuticals的普樂(lè)沙福注射液在英國(guó)獲得注冊(cè)批件，是首家在英國(guó)獲得該仿制藥批準(zhǔn)的企業(yè)。
6月7日，Veru宣布，已向FDA提交sabizabulin（bisindole）的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)（EUA），用于治療中重度新冠住院患者。Sabizabuli
文丨樹(shù)葉6月8日，羅氏宣布，歐盟委員會(huì)已授予CD20xCD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體Lunsumio（mosunetuzumab）的有條件上市許可，用于治療先前
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2025-11-13至2025-11-14
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