藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道7月27日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，仁會(huì)生物按生物制品注冊分類2.2類遞交的貝那魯肽注射液新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯
近幾年，在政策利好支持和資本市場蓬勃發(fā)展雙重推動(dòng)下，國內(nèi)新藥研發(fā)迎來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。創(chuàng)新藥企業(yè)主要通過前期費(fèi)用的投入獲得專利生產(chǎn)權(quán)，從而在未來一定的專利期
7月7日，國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIBP-A13臨床試驗(yàn)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理
近日，奧銳特藥業(yè)發(fā)布公告，收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的一份地屈孕酮片《藥品注冊證書》。重磅首仿制劑的上市，打破國際藥企對地屈孕酮的壟斷地位，有望為公司帶來業(yè)績增長。
6月28日，君實(shí)生物宣布公司產(chǎn)品抗BTLA單抗（TAB004/JS004，通用名：tifcemalimab）聯(lián)合PD-1單抗特瑞普利單抗作為局限期小細(xì)胞肺癌（L
2023年的禮來，風(fēng)頭無兩。減肥、AD等大慢病管線產(chǎn)品的開發(fā)捷報(bào)頻傳，大大拉升了投資人的預(yù)期，也使得禮來的市值一舉突破4000億美元，成功登頂全球藥企市值TOP
6月12日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，其在研產(chǎn)品SYH2051已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為實(shí)體瘤。該產(chǎn)品為石藥集團(tuán)研
6月6日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，安進(jìn)（Amgen）和百濟(jì)神州聯(lián)合申報(bào)的1類新藥AMG 509獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療轉(zhuǎn)移性去
今日（6月8日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼擬納入優(yōu)先審評，擬定適應(yīng)癥為：聯(lián)合奧妥珠單抗（新一代抗CD20單
5月15日，由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心、國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主辦，廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司協(xié)辦的《單藥 3
根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)，在剛剛過去的5月份，有多款1類新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，其中首次在中國獲批臨床的抗腫瘤1類新藥有約30款。這些新藥
昨日（6月4日），亙喜生物宣布該公司以口頭報(bào)告形式在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布了一項(xiàng)評估B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）和CD19雙靶點(diǎn)自體Fa
5月30日，百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布FDA已受理Repotrectinib的新藥申請（NDA）并授予其優(yōu)先審查資格，用于治療ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)
昨日（5月30日），中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，康哲藥業(yè)引進(jìn)的替瑞奇珠單抗注射液（原名：替拉珠單抗注射液）上市申請已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)康哲藥業(yè)早前發(fā)布的
5月25日，Vanda Pharmaceuticals宣布其在研新藥tradipitant（曲地匹坦）治療暈動(dòng)癥（尤指暈車）的III期Motion Syros研
5月17日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，衛(wèi)材（Eisai）抗癲癇新藥吡侖帕奈口服混懸液已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）優(yōu)先審評公示，
5月18日，CDE網(wǎng)站顯示，百泰生物的EGFR單抗尼妥珠單抗在國內(nèi)申報(bào)新適應(yīng)癥。根據(jù)已公開的臨床進(jìn)展，推測此次申報(bào)的適應(yīng)癥為聯(lián)合放化療治療不可切除局部晚期食管癌
5月15日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司共同宣布，雙方已經(jīng)擴(kuò)大了之前達(dá)成的專注于腫瘤學(xué)的新藥研發(fā)合作，將
昨日（5月15日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）三款1類新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別是：1）抗體偶聯(lián)藥物（
5月11日，開拓藥業(yè)宣布雄激素受體拮抗劑（AR）福瑞他恩（KX-826）治療男性雄激素性脫發(fā)（脫發(fā)或AGA）的美國II期臨床試驗(yàn)已成功完成，其研究結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)
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2025-11-13至2025-11-14
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