5月10日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）遞交了1類新藥eplontersen注射液的臨床試驗申請
5月10日，CDE官網(wǎng)顯示，海思科利魯唑口溶膜上市申請獲受理，用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS，俗稱漸凍癥）。利魯唑口溶膜（商品名：Exservan）是一款由A
恒瑞醫(yī)藥5月7日發(fā)布公告稱，其子公司瑞石生物創(chuàng)新藥Edralbrutinib片用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟euromyelitis Optica Spect
5月5日，君實生物發(fā)布一則公告，表示與Dr. Reddy’s Laboratories Limited（簡稱“瑞迪博士實驗室”）簽署《獨占許可與商業(yè)化協(xié)議》。據(jù)
5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy（RSVPreF3 OA/GSK3844766A）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于老年人群體預(yù)
4月26日，聯(lián)拓生物宣布mavacamten用于治療中國有癥狀的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的III期EXPLORER-CN研究達(dá)到主要終點。2023年4
4月27日，再鼎醫(yī)藥宣布與宜聯(lián)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，再鼎醫(yī)藥將獲得YL212的全球所有的開發(fā)和商業(yè)化活動權(quán)益，宜聯(lián)生物將有權(quán)獲得預(yù)付
據(jù)外媒Endpoints報道，禮來正在向FDA提交Mounjaro（Tirzepatide）用于治療肥胖癥的最新III期數(shù)據(jù)，并將使用一張優(yōu)先審查券將審查時間由
4月27日，新三板掛牌的生物制藥企業(yè)艾棣維欣生物股份公布了2022年度報告。根據(jù)年報，艾棣維欣最新的研發(fā)管線覆蓋感染、癌癥以及微針遞送三大方向，涉及技術(shù)領(lǐng)域包括
4月26日，君實生物宣布特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼用于中高危的不可切除或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）患者一線治療的多中心、隨機(jī)、開放、陽性藥對照的III期臨床研究
4月26日，中國抗體制藥有限公司（上市編號：3681.HK，下稱“中國抗體”）宣布其旗艦產(chǎn)品舒西利單抗（Suciraslimab，SM03）在中國開展的治療類風(fēng)
4月26日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站信息顯示，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司用于治療2型糖尿病的普盧格列汀片上市申請獲得正式受理。普盧格列汀片是一種新型口服
2023年4月25日，東曜藥業(yè)（1875.HK）與上海詩健生物科技有限公司（簡稱“詩健生物”） 雙方就抗體偶聯(lián)藥物（ADC）臨床后期到商業(yè)化階段的研發(fā)及生產(chǎn)達(dá)成
4月27日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗注射液（Vunakizumab，代號：SHR-1314）上市申請獲藥監(jiān)局受理。根據(jù)臨床進(jìn)度，推測申報適應(yīng)癥為成
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊編輯4月25日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，興齊眼藥遞交了硫酸阿托品滴眼液的新藥上市申請并獲得受理。根據(jù)興齊眼藥公告，該
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊編輯今日（4月25日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，Santhera Pharmaceuticals和曙方醫(yī)藥（Sper
4月25日，君實生物宣布，其自主研發(fā)的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液JS002（昂戈瑞西單抗）兩項適應(yīng)癥上市申請獲藥監(jiān)局受理。本次申報上市的兩項適應(yīng)癥為
4月25日，渤健公布2023年第一季度業(yè)績報告，第一季度收入共計24.63億美元，同比下降3%。與此同時，渤健還對其研發(fā)管線進(jìn)行較大范圍調(diào)整：暫停多項卒中相關(guān)研
4月25日，渤健/lonis聯(lián)合宣布FDA已同意加速批準(zhǔn)反義寡核苷酸療法tofersen上市，用于治療超氧化物歧化酶1 (SOD1)突變所致的肌萎縮側(cè)索硬化（A
自2015年以來，國家藥監(jiān)局推出了一系列的藥品監(jiān)管改革措施。為了衡量這些改革的影響，復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院教授、上海市藥物研發(fā)協(xié)同創(chuàng)新中心主任邵黎明團(tuán)隊研究了2015–
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2025-11-13至2025-11-14
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