▎藥明康德內(nèi)容團隊報道今日（4月20日），諾誠健華宣布其BTK抑制劑奧布替尼在中國獲批一項新適應癥，用于治療復發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤患者。根據(jù)諾誠健華新聞稿，這
▎藥明康德內(nèi)容團隊編輯今日（4月20日），強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）已批準
4月18日，CDE官網(wǎng)顯示，澤璟制藥注射用鹽酸ZG0895獲批臨床，用于治療晚期實體瘤患者。ZG0895是澤璟制藥自主研發(fā)的一種新型的高活性、高選擇性的Toll
4月18日，Arcutis Biotherapeutics宣布FDA已受理0.3%羅氟司特泡沫制劑用于治療9歲及以上脂溢性皮炎患者的新藥申請（NDA），PDUF
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道4月18日，諾誠健華宣布，其多項腫瘤管線數(shù)據(jù)在2023年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上進行了公布。其中，選擇性IKZF1/3降解劑IC
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道4月18日，在正在進行的2023年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上，百濟神州與SpringWorks Therapeutics等共同公布
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道4月18日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，和黃醫(yī)藥子公司和記黃埔醫(yī)藥遞交了呋喹替尼膠囊的新適應癥上市申請，并獲得受理。根據(jù)
4月17日，百時美施貴寶（BMS）與2seventy bio聯(lián)合宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)受理了Abecma（idecabtagene vicleucel）的補充生物制劑
4月17日，F(xiàn)DA批準Omisirge（omidubicel-onlv）上市申請，這是一種經(jīng)過大幅改良的同種異體（捐贈者）臍帶血細胞療法，以加快體內(nèi)中性粒細胞的
據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaInvest數(shù)據(jù)庫，2023年第一季度（2023Q1）全球聚焦新療法/新技術的融資事件（含IPO）超310起，累計融資金額超101億美元。
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道本周，全球細胞和基因療法（CGT）領域迎來諸多進展。例如：多家細胞和基因療法新銳完成早期融資，君賽生物、雅科生物等公布細胞療法最新臨床數(shù)據(jù)
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，Axsome公司申報的索安非托片獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于改善阻塞性睡眠呼吸暫停（OS
2023年4月8日在北京舉行的溶瘤病毒創(chuàng)新藥研究高峰論壇上，首款獲得美國FDA批準上市的溶瘤病毒藥物T-vec的臨床前和臨床Ⅲ期主要研究人員劉濱磊博士和Robe
4月17日，捷思英達醫(yī)藥技術有限公司宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A激酶抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯(lián)用的中國臨床試驗Ib期完成首例受試者給藥。該研究是一
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道4月12日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，默沙東（MSD）已經(jīng)啟動了皮下注射抗PD-1單抗MK-3475A注射液的一項國際多中心
4月13日，禮來宣布收到FDA就mirikizumab用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的生物制劑許可申請（BLA）發(fā)出的完整回復函（CRL）。禮來新聞稿指出，
4月13日，默沙東宣布，F(xiàn)DA已接受Keytruda（帕博利珠單抗）聯(lián)合化療一線治療HER2陰性晚期胃癌或胃食管交界處 (GEJ) 腺癌的補充生物制劑許可申請（
近日，濟民可信集團宣布，集團旗下子公司江西濟民可信醫(yī)藥有限公司與邁博藥業(yè)有限公司（以下簡稱“邁博藥業(yè)”）旗下子公司泰州邁博太科藥業(yè)有限公司達成一項獨家商業(yè)化合作
4月12日，由瓴路藥業(yè)和ADC Therapeutics創(chuàng)立的合資企業(yè)瓴路愛迪思于宣布，旗下全球首個且唯一一個靶向CD19的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）藥物Lonc
▎藥明康德內(nèi)容團隊報道4月3日，輝大（上海）生物科技有限公司（簡稱“輝大基因”）宣布，其自主研發(fā)的新型眼科基因治療藥物HG004獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，
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2025-11-13至2025-11-14
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