《藥品注冊(cè)管理辦法》是我國(guó)藥品注冊(cè)管理的重要部門規(guī)章，在規(guī)范藥品注冊(cè)行為、引導(dǎo)藥物研發(fā)、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面發(fā)揮了重要的作用，2007年的《藥品注冊(cè)管理辦法》
摘要 目的：通過(guò)討論中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時(shí)限的重要意義、法規(guī)要求及研究中需考慮的內(nèi)容，以期為藥品生產(chǎn)過(guò)程中中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時(shí)限研究提供指導(dǎo)和參考。方
全國(guó)政協(xié)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任、中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心理事長(zhǎng)畢井泉24日表示，中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)有了一個(gè)很好的基礎(chǔ)，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展的生態(tài)環(huán)境正在形成。畢井泉同時(shí)
“所謂服務(wù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，就是一直聚焦做企業(yè)不愿意做、短期不能賺錢、高校和研究所還做不了的事情，服務(wù)生物醫(yī)藥全鏈條創(chuàng)新發(fā)展?！鄙虾Ｊ猩镝t(yī)藥科技發(fā)展中心主任李積宗
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2024年1月31日，F(xiàn)DA正式發(fā)布 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Recep
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯2023年11月，專注于微生物創(chuàng)新藥物研發(fā)的初創(chuàng)公司——瀚微生物再次傳來(lái)好消息：他們完成了由中金資本旗下基金領(lǐng)投的超億元人民幣的Pre-A
摘 要：緩控釋微丸膠囊是常見的緩控釋制劑，已逐漸成為緩控釋制劑研究開發(fā)的熱點(diǎn)之一。緩控釋微丸膠囊處方工藝研究是否充分，不僅是保證藥品質(zhì)量的基本前提，還是滿足臨床
1983年，原國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)北京、上海、廣東等地14家醫(yī)療單位建立首批部屬臨床藥理基地，標(biāo)志著我國(guó)新藥臨床研究（GCP）體系的正式成立，至今已有40年的發(fā)展歷程
在日前舉行的2023中國(guó)醫(yī)藥科技論壇上，全國(guó)政協(xié)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任、中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心常務(wù)副理事長(zhǎng)畢井泉表示，近些年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始走上高質(zhì)量發(fā)展的道路
粒度和粒度分布是原輔料以及藥物顆粒的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，對(duì)藥物制劑的生產(chǎn)可行性和產(chǎn)品性能有著重要的影響。本文旨在通過(guò)對(duì)口服固體制劑粒度和粒度分布與生產(chǎn)可行性、產(chǎn)品性能
摘要化學(xué)藥品注射劑是臨床上應(yīng)用較廣的一類無(wú)菌藥品，鑒于其較高的安全性風(fēng)險(xiǎn)，確保注射劑的無(wú)菌性尤為關(guān)鍵。結(jié)合中國(guó)、美國(guó)和歐盟對(duì)注射劑的無(wú)菌保障監(jiān)管及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管
日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。為深刻理解《公告》背景及其中規(guī)定，本報(bào)對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)
毋庸置疑，偶聯(lián)藥物已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最熱門的領(lǐng)域之一。其中，除發(fā)展最為迅猛的抗體偶聯(lián)藥物ADC外，還有一類正在冉冉升起的“后起之秀”—RDC，即放射性核素偶聯(lián)藥
“‘處方外流’的趨勢(shì)是不可阻擋的，未來(lái)隨著更多創(chuàng)新藥上市以及醫(yī)藥的完全分開，院外多渠道布局將成為主流的發(fā)展方式。” 近期，在法伯科技與企業(yè)高管、資深營(yíng)銷人王銳的
我國(guó)是仿制藥大國(guó)，已獲批的化學(xué)藥品中仿制藥占95%以上。在經(jīng)歷2018年之前仿制藥審評(píng)積壓的陣痛后，近年來(lái)在黨中央國(guó)務(wù)院的英明領(lǐng)導(dǎo)下，藥品審評(píng)審批制度改革初顯成
國(guó)家醫(yī)保局正在調(diào)整創(chuàng)新藥的定價(jià)政策，在《新冠治療藥品價(jià)格形成指引》基礎(chǔ)上，對(duì)創(chuàng)新藥上市早期階段的價(jià)格采取相對(duì)寬松的管理。在最近結(jié)束的“第十五屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)
近幾年，我國(guó)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量快速增長(zhǎng)，較好的適應(yīng)了生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新快速發(fā)展的需要。同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，出臺(tái)《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)
隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展，我國(guó)已成為全球第二大經(jīng)濟(jì)體，醫(yī)藥市場(chǎng)也上升為全球第二位。為更好地滿足公眾日益增長(zhǎng)的健康需求，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好更快地發(fā)展，推動(dòng) 我國(guó)從
上海生物醫(yī)藥基金投資企業(yè)惠永藥研，成立至今持續(xù)深耕高端制劑領(lǐng)域，在新藥創(chuàng)新鏈的最后一環(huán)取得多項(xiàng)重大突破，上?；萦浪幬镅芯坑邢薰径麻L(zhǎng)王浩博士近日分享他在高端制
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
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