導(dǎo)讀：丁酸氯維地平注射用乳劑獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。1月9日，石藥集團(tuán)（1093.HK）公告，集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司開發(fā)的丁酸氯維地平注射用乳劑
導(dǎo)讀：創(chuàng)新是不變的主題詞2022年，全球宏觀經(jīng)濟(jì)面臨挑戰(zhàn)，疊加新冠疫情，醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了艱難的一年。但回顧過去一年，我們發(fā)現(xiàn)，多款創(chuàng)新療法獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，202
導(dǎo)讀：新冠連眼睛也不放過？近日，部分網(wǎng)友在社交媒體上發(fā)文稱，“陽(yáng)過”后出現(xiàn)了不同程度的眼部不適癥狀，主要表現(xiàn)為眼睛干澀、酸痛、紅腫甚至視物模糊等。全國(guó)各地多家醫(yī)
導(dǎo)讀：用于治療晚期實(shí)體瘤。1月9日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物自主開發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-drug conjugate，ADC）注
導(dǎo)讀：謹(jǐn)慎樂觀期待Lecanemab近日，美國(guó)FDA宣布加速批準(zhǔn)了衛(wèi)材/Biogen的阿爾茨海默病新藥Lecanemab，商品名為L(zhǎng)eqembi。該藥是一種抗β
中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，羅氏（Roche）申報(bào)的glofitamab (RO7082859）擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大
1月7日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，武田（Takeda）遞交的注射用vonicog alfa上市申請(qǐng)已獲得受理。根據(jù)武田新聞稿，這是一款重組
導(dǎo)讀：9MW3011有望在未來(lái)獲得孤兒藥資格。1月3日，邁威生物對(duì)外宣布其自主研發(fā)的 9MW3011 注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA
藥品質(zhì)量的主要關(guān)注點(diǎn)包括安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性。對(duì)于生物大分子而言、由于制備的原材料及制備過程都需要用到具有生物活性的物品和有利于活性物質(zhì)繁衍生長(zhǎng)的條件、生
導(dǎo)讀：2023年，抗體治療，勢(shì)不可擋21世紀(jì)作為生物的世紀(jì)，在醫(yī)療界的表現(xiàn)之一，便是抗體類藥物的快速壯大。自從1986第一個(gè)抗體類藥物誕生至今，已有140多種抗
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道12月27日，中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)公示，榮昌生物已啟動(dòng)一項(xiàng)3期臨床，以評(píng)估注射用泰它西普治療原發(fā)性干燥綜合征患者的有效性
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道12月28日，綠葉制藥宣布，其自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長(zhǎng)效針劑——棕櫚酸帕利哌酮注射液（LY03010）的上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥
12月28日，TG Therapeutics公司宣布，其CD20單抗ublituximab新藥上市申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）。BRI
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道12月26日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，由博瑞醫(yī)藥子公司博瑞新創(chuàng)生物申報(bào)的BGM0504注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于超重
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道12月27日，德琪醫(yī)藥宣布與默沙東（MSD）達(dá)成一項(xiàng)全球臨床合作，雙方將共同開展一項(xiàng)多中心、開放性、1期劑量探索研究（STAMINA-00
近日，藥物3D打印專業(yè)公司三迭紀(jì)與德國(guó)默克在美國(guó)醫(yī)藥專業(yè)媒體Pharma’s Almanac發(fā)表聯(lián)合署名文章Advancing Extrusion-Based
12月23日，益普生宣布收到FDA就帕羅伐?。╬alovarotene）用于治療進(jìn)行性肌肉骨化癥（FOP）的新藥申請(qǐng)（NDA）發(fā)出的完整回復(fù)函（CRL）。FDA
導(dǎo)讀：標(biāo)志著華夏英泰已從新藥研發(fā)邁入臨床開發(fā)新階段。2022年12月26日，華夏英泰公布已收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)孤兒藥開發(fā)辦公室(Office o
導(dǎo)讀：一文了解核素藥物研發(fā)進(jìn)展。近年來(lái)，隨著癌癥、心血管慢性病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等對(duì)早期診斷的高需求，核素藥業(yè)受到關(guān)注。同時(shí)，新型核藥——靶向放射性核素療法，充分結(jié)
12月24日，CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康依庫(kù)珠單抗注射液新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲得受理，推測(cè)適應(yīng)癥為視神經(jīng)脊髓炎。依庫(kù)珠單抗最初由Alexion公司開發(fā)，是一款“fi
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2025-11-13至2025-11-14
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